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Ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach DIN EN ISO/IEC 17025 [1] einzuführen und zu betreiben, ist für analytische Laboratorien in Deutschland heutzutage praktisch ein Muss. Es ist Voraussetzung für die Akkreditierung, und es kann eine Kunden- oder Behördenforderung sein. Von den vielfältigen Fragestellungen, die ein QMS eines Laboratoriums ausmachen, werden hier die technischen Aspekte angesprochen.
Ein Qualitätsmanagement (QMS) nach DIN EN ISO/IEC 17025 [1] für ein analytisches Labor muss technische Anforderungen (s. [2]) und Managementanforderungen umsetzen. Letztere werden hier kurz vorgestellt. Als Kompetenzbestätigung durch eine unabhängige Stelle kommt heute der Akkreditierung des Labors, für die das QMS eine Voraussetzung ist, eine wesentliche Bedeutung zu.
Veränderungen als "kontinuierliche Verbesserungen"? - Akkreditierungsanforderungen an Laboratorien
(2015)
Zurzeit sind einige für Laboratorien wichtige internationale Normen in Überarbeitung, darunter DIN EN ISO/IEC 17025 als die wohl wichtigste. Das wird für die Laboratorien Veränderungen mit sich bringen. Aber auch unabhängig von Normenrevisionen ändern/verschärfen die Akkreditierungsstellen ihre Anforderungen, worauf die akkreditierten Laboratorien sich einstellen müssen.