@article{Wolff2024, author = {Wolff, Hannes}, title = {Patentability of brain organoids derived from iPSC : a legal evaluation with interdisciplinary aspects}, series = {Neuroethics}, volume = {17}, journal = {Neuroethics}, number = {1}, publisher = {Springer Netherlands}, address = {Dordrecht}, issn = {1874-5490}, doi = {10.1007/s12152-023-09541-2}, url = {http://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:101:1-2024033111323821449698}, pages = {15 Seiten}, year = {2024}, abstract = {Brain Organoids in their current state of development are patentable. Future brain organoids may face some challenges in this regard, which I address in this contribution. Brain organoids unproblematically fulfil the general prerequisites of patentability set forth in Art. 3 (1) EU-Directive 98/44/EC (invention, novelty, inventive step and susceptibility of industrial application). Patentability is excluded if an invention makes use of human embryos or constitutes a stage of the human body in the individual phases of its formation and development. Both do not apply to brain organoids, unless ES-cells are used. Art. 6 (1) EU-Directive 98/44/EC excludes patentability for inventions "the commercial exploitation of which would be contrary to ordre public or morality". While there is no conceivable scenario, in which the commercial application of current brain organoids violates the ordre public , the same is not necessarily true for future brain organoids. Keeping in mind that a development of consciousness-like abilities in future brain organoids cannot be excluded and that an ability for both physical and psychological suffering has been theorized, both of which are aspects of the ordre public , certain applications of future brain organoids may constitute a violation of the ordre public and therefore lead to an exclusion of patentability.}, language = {en} } @article{WolffPecikiewicz2022, author = {Wolff, Hannes and Pecikiewicz, Jana}, title = {Enhancement mit Gehirnorganoiden - Ethische und rechtliche Probleme einer terra nova}, series = {Medizinrecht}, volume = {2022}, journal = {Medizinrecht}, number = {40}, publisher = {Springer Nature}, address = {Berlin}, doi = {10.1007/s00350-022-6333-4}, url = {http://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:101:1-2023021209214076051248}, pages = {907 -- 917}, year = {2022}, abstract = {Enhancement - ein Begriff, der zwar im Alltag noch nicht in aller Munde ist, aber dennoch seit geraumer Zeit große Beachtung in der Wissenschaft findet. {\"U}bersetzt bedeutet Enhancement „Steigerung" oder „Verbesserung" und setzt dort an, wo Behandlungen {\"u}ber das medizinisch Notwendige hinausgehen. Enhancement ist umstritten, denn so sehr es in das Zeitalter der Selbstoptimierung passt, so sehr stellt es die Grenzendessen, was (wissenschaftlich-technisch) m{\"o}glich ist und was (ethisch-rechtlich) m{\"o}glich sein darf, in Frage und hat damit das Potential, die Gesellschaft zu spalten. Noch kontroverser wird die Lage, wenn Enhancement zuk{\"u}nftig mit Hilfe sog. Gehirnorganoide stattfindet, was jedenfalls denkbar ist. Wo neue Grenzen ausgelotet werden, ist es umso wichtiger, einen rechtlich verbindlichen Rahmen unter Beachtung ethischer Gesichtspunkte zu schaffen. Daf{\"u}r soll der vorliegende Aufsatz Impulse geben. Nach einer Definition der wichtigsten Begriffe (I.) zeigt der Beitrag den naturwissenschaftlichen Forschungs- und Entwicklungsstand von Gehirnorganoiden und einem Enhancement mit diesen auf (II.). Danach werden die ethischen Probleme diskutiert, die sich hinsichtlich Gehirnorganoiden und deren Nutzung ergeben (III.). Zuletzt werden solche Behandlungseingriffe mit Gehirnorganoiden, die neben einer therapeutischen auch eine enhancende Wirkung haben, aus rechtlicher Sicht betrachtet. Daf{\"u}r wird u. a. auf Fragender rechtlichen Einordnung von Gehirnorganoiden, arzneimittelzulassungsrechtliche Fragen, Einwilligungsfragen und sozialversicherungsrechtliche Aspekte eingegangen (IV.).}, language = {de} }