Zulassung und Erstattung personalisierter Arzneimittel: Zwischenbilanz des Anpassungsprozesses
- Die Arzneimittelzulassung und der Aufnahmeprozess zur Kostenerstattung sollen die Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Innovationen mit Patientennutzen nicht behindern, zugleich aber die Wirtschaftlichkeit der Arzneimittelversorgung für die Kostenträger nicht gefährden. Eine Anpassung der Verfahren an die Merkmale personalisierter Arzneimittel erscheint notwendig. Dabei ist allerdings zu fragen, ob eine ungerechtfertigte Privilegierung erfolgt. In den USA und in der EU werden die jeweiligen Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Tests schrittweise angepasst und integriert. Zulassung und Erstattungsentscheidungen sollen koordiniert werden. Eine Privilegierung, wie bei Arzneimitteln für seltene Indikationen (Orphan Drugs), findet jedoch für personalisierte Medizin nicht statt. Es bestehen keine unzumutbaren Hürden für die Hersteller. Zurückhaltung bei der Entwicklung innovativer Produkte wäre deshalb nicht gerechtfertigt.
Author: | Dr. Michael Noweski, Dr. Anke Walendzik, Prof. Dr. Franz Hessel, Dr. Rebecca Jahn, Prof. Dr. Jürgen Wasem |
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Parent Title (German): | Ethik in der Medizin |
Document Type: | Article |
Language: | German |
Date of Publication (online): | 2013/09/01 |
Year of first Publication: | 2013 |
Publishing Institution: | SRH Berlin University of Applied Sciences |
Release Date: | 2014/06/20 |
Tag: | Arzneimittelzulassung; Innovationskrise; Nutzenbewertung; Portfoliomanagement; Vergütung |
Volume: | 25 |
Issue: | 3 |
First Page: | 277 |
Last Page: | 284 |
Note: | Online: https://www.researchgate.net/publication/271924157_Zulassung_und_Erstattung_personalisierter_Arzneimittel_Zwischenbilanz_des_Anpassungsprozesses |
Link author profile: | https://www.srh-berlin.de/hochschule/hochschulteam/hessel-franz/ |
Peer-reviewed: | Keine Angabe - No details |
JEL-Classification: | I Health, Education, and Welfare |
Licence (German): | ![]() |