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Zulassung und Erstattung personalisierter Arzneimittel: Zwischenbilanz des Anpassungsprozesses

  • Die Arzneimittelzulassung und der Aufnahmeprozess zur Kostenerstattung sollen die Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Innovationen mit Patientennutzen nicht behindern, zugleich aber die Wirtschaftlichkeit der Arzneimittelversorgung für die Kostenträger nicht gefährden. Eine Anpassung der Verfahren an die Merkmale personalisierter Arzneimittel erscheint notwendig. Dabei ist allerdings zu fragen, ob eine ungerechtfertigte Privilegierung erfolgt. In den USA und in der EU werden die jeweiligen Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Tests schrittweise angepasst und integriert. Zulassung und Erstattungsentscheidungen sollen koordiniert werden. Eine Privilegierung, wie bei Arzneimitteln für seltene Indikationen (Orphan Drugs), findet jedoch für personalisierte Medizin nicht statt. Es bestehen keine unzumutbaren Hürden für die Hersteller. Zurückhaltung bei der Entwicklung innovativer Produkte wäre deshalb nicht gerechtfertigt.
Metadaten
Author:Dr. Michael Noweski, Dr. Anke Walendzik, Prof. Dr. Franz Hessel, Dr. Rebecca Jahn, Prof. Dr. Jürgen Wasem
Parent Title (German):Ethik in der Medizin
Document Type:Article
Language:German
Date of Publication (online):2013/09/01
Year of first Publication:2013
Publishing Institution:SRH Berlin University of Applied Sciences
Release Date:2014/06/20
Tag:Arzneimittelzulassung; Innovationskrise; Nutzenbewertung; Portfoliomanagement; Vergütung
Volume:25
Issue:3
First Page:277
Last Page:284
Note:
Online: https://www.researchgate.net/publication/271924157_Zulassung_und_Erstattung_personalisierter_Arzneimittel_Zwischenbilanz_des_Anpassungsprozesses
Link author profile:https://www.srh-berlin.de/hochschule/hochschulteam/hessel-franz/
Peer-reviewed:Keine Angabe - No details
JEL-Classification:I Health, Education, and Welfare
Licence (German):License LogoCreative Commons - Namensnennung-Nicht kommerziell-Keine Bearbeitung
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