TY - JOUR A1 - Icks, Andrea A1 - Chernyak, Nadja A1 - Bestehorn, Kurt A1 - Brüggenjürgen, Bernd A1 - Bruns, J. A1 - Damm, Oliver A1 - Dintsios, Charalabos-Markos A1 - Dreinhöfer, Karsten E. A1 - Gandjour, Afschin A1 - Gerber-Grote, Andreas A1 - Greiner, Wolfgang A1 - Hermanek, P. A1 - Hessel, Franz A1 - Heymann, Romy A1 - Huppertz, Eduard A1 - Jacke, Christian Olaf A1 - Kächele, H. A1 - Kilian, R. A1 - Klingenberger, D. A1 - Kolominsky-Rabas, P. A1 - Krämer, Heike U. A1 - Krauth, Christian A1 - Lüngen, M. A1 - Neumann, T. A1 - Porzsolt, Franz A1 - Prenzler, A. A1 - Pueschner, F. A1 - Riedel, R. A1 - Rüther, A. A1 - Salize, H. J. A1 - Scharnetzky, E. A1 - Schwerd, W. A1 - Selbmann, Hans Konrad A1 - Siebert, H. A1 - Stengel, Dirk A1 - Stock, Stephanie A1 - Völler, Heinz A1 - Wasem, Jürgen A1 - Schrappe, Martin T1 - Methoden der gesundheitsökonomischen Evaluation in der Versorgungsforschung JF - Das Gesundheitswesen N2 - Das Deutsche Netzwerk Versorgungsforschung e. V. (DNVF e. V.) hat am 30.08.2010 getragen von den genannten im DNVF organisierten Fachgesellschaften und Organisationen, das Memorandum III „Methoden für die Versorgungsforschung” Teil 2 verabschiedet, das in dieser Zeitschrift publiziert wurde [Gesundheitswesen 2010; 72: 739-748]. Die vorliegende Publikation fokussiert auf die Methodik der ökonomischen Evaluation der Gesundheitstechnologien bzw. Interventionen und stellt eine Vertiefung zu dem Memorandum III „Methoden für die Versorgungsforschung” Teil 2 dar. Zunächst werden allgemeine methodische Standards gesundheitsökonomischer Evaluationen, d. h. Studien, die die Kosten-Nutzen Relation (Wirtschaftlichkeit) von Interventionen untersuchen, kurz dargestellt. Um Versorgungsrealität adäquat zu reflektieren, müssen zur Ermittlung der Interventionskosten und -effekte oft mehrere Datenquellen, z. B. Wirksamkeitsstudien, Register, administrative Quellen usw., verwendet werden. Daher werden für die gesundheitsökonomischen Evaluationen im Rahmen der Versorgungsforschung potenziell geeignete Datenquellen vorgestellt, ihre Vorteile und Limitationen genannt. Anschließend wird der Weiterentwicklungsbedarf der Methodik im Hinblick auf die Datenerhebung, und -auswertung sowie die Kommunikation und Dissemination der Ergebnisse diskutiert. KW - Gesundheitsökonomie KW - Ökonomische Evaluation KW - Versorgungsforschung Y1 - 2010 N1 - Online: https://www.researchgate.net/publication/46414905_Methoden_der_gesundheitsokonomischen_Evaluation_in_der_Versorgungsforschung VL - 72 IS - 12 SP - 917 EP - 933 ER - TY - JOUR A1 - Hessel, Franz A1 - Pfeiffer-Gerschel, Tim A1 - Reimer, Jens T1 - Die Qualität in der Versorgung Opiatabhängiger in substitutionsgestützter Behandlung: eine Diskussion vor dem Hintergrund der PREMOS-Studie T1 - The Quality of Care in Substitution Treatment for Opiate Dependency: a Reflection of the Results of the PREMOS-Study JF - Suchttherapie N2 - Keine Angabe - No details KW - Opiatabhängigkeit KW - Substitution KW - Versorgungsqualität Y1 - 2014 N1 - Online: https://www.researchgate.net/publication/275195620_Die_Qualitat_in_der_Versorgung_Opiatabhangiger_in_substitutionsgestutzter_Behandlung_-_Eine_Diskussion_vor_dem_Hintergrund_der_PREMOS-Studie VL - 15 IS - 2 SP - 84 EP - 90 ER - TY - JOUR A1 - Hessel, Franz A1 - Freckmann, Guido A1 - Resch, Ansgar T1 - Konsequenzen der Genauigkeit von Blutglucosemesssystemen: klinische und ökonomische Aspekte JF - Der Diabetologe N2 - Hintergrund Trotz vorgegebener Qualitätsstandards sind Unterschiede in der Messgenauigkeit kommerziell erhältlicher Blutglucosemesssysteme zu beobachten. Ziel der Arbeit Die vorliegende Analyse wurde mit dem Ziel durchgeführt, die klinischen und ökonomischen Konsequenzen der auf Messungenauigkeiten beruhenden Fehler von Blutglucosemesssystemen für Patienten mit Diabetes, die eine intensivierte konventionelle Insulintherapie (ICT) durchführen, modellhaft abzuschätzen. Material und Methode Ein internationales Simulationsmodell wurde auf die deutsche Situation adaptiert. Auf der Basis publizierter, systemspezifischer Evaluierungen der Messgüte von 5 kommerziell erhältlichen Blutglucosemesssystemen wurde das Risiko ermittelt, zusätzliche Hypoglykämien aufgrund fehlerhafter Blutglucosemessungen zu entwickeln. Aus anderen Studien wurde die Häufigkeit hypoglykämiebedingter medizinischer Leistungen abgeleitet, und die dadurch bedingten Kosten für das deutsche Gesundheitssystem wurden kalkuliert. Ergebnisse Die Modellsimulationen ergaben maximale Zahlen von rund 63.000 (Typ-1-Diabetes, T1DM) und 56.000 (Typ-2-Diabetes, T2DM) zusätzlichen schweren Hypoglykämien, die durch Unterschiede in der Messgenauigkeit der Blutglucosemesssysteme bedingt sind. Bezogen auf die Gesamtzahl der Patienten in Deutschland, die nach Kenntnis der Autoren eine ICT durchführen, ergeben sich dadurch jährliche zusätzliche direkte medizinische Kosten von rund 27,8 Mio. € für Patienten mit T1DM bzw. rund 30,0 Mio. € für Patienten mit T2DM. Schlussfolgerung Die Analyse belegt, dass Unterschiede in der Messgenauigkeit zu relevanten klinischen und ökonomischen Konsequenzen führen können. KW - Diabetes mellitus KW - Insulintherapie KW - Blutzuckerselbstmessung KW - Hypoglykämie KW - Kosten Y1 - 2014 N1 - Online: https://www.researchgate.net/publication/263761469_Konsequenzen_der_Genauigkeit_von_Blutglucosemesssystemen_Klinische_und_okonomische_Aspekte VL - 10 IS - 1 SP - 26 EP - 35 ER - TY - JOUR A1 - Reinhold, Thomas A1 - Willich, Stefan A1 - Hessel, Franz A1 - Brüggenjürgen, Bernd T1 - Die Nutzung von Routinedaten der gesetzlichen Krankenkassen (GKV) zur Beantwortung gesundheitsökonomischer Fragestellungen: eine Potenzialanalyse JF - Gesundheitsökonomie & Qualitätsmanagement N2 - Vor dem Hintergrund einer sich verschärfenden Finanzierungsproblematik im deutschen Gesundheitswesen werden Erkenntnisse der gesundheitsökonomischen Forschung zukünftig weiter an Relevanz gewinnen. Dabei stellt sich die Frage, aus welchen Datenquellen solche Erkenntnisse generiert werden können? In den letzten Jahren richtete sich der Fokus insbesondere in der Versorgungsforschung zunehmend auf die Nutzung von Sekundärdaten, insbesondere der gesetzlichen Krankenversicherungen. Dabei wird immer wieder auf die grundsätzlichen Vorteile solcher Daten hingewiesen: die Abbildung des Versorgungsalltags, die schnelle und kostengünstige Datenverfügbarkeit sowie hohe Fallzahlen. Der vorliegende Artikel soll das Potenzial und die Einschränkungen von Sekundärdaten zur Beantwortung gesundheitsökonomischer Fragstellungen exemplarisch aufzuzeigen. Im Fokus stehen dabei die Nutzungsmöglichkeiten routinemäßig erhobener Datensätze der gesetzlichen Krankenversicherungssysteme (GKV). Dabei erweisen sich Sekundärdaten der GKV in der Gesundheitsökonomie als sinnvolle Möglichkeit zur Durchführung von Krankheitskostenstudien und Kosten-Minimierungsanalysen sowie als zusätzliche Datenbasis für Kosten-Nutzen- bzw. Kosten-Effektivitätsanalysen. Die Möglichkeit zur Durchführung von Patientenflussanalysen bietet zudem die Möglichkeit zur Validierung gesundheitsökonomischer Modelle. Als problematisch erweist sich bei der Nutzung von Sekundärdaten aber in besonderer Hinsicht die Gefahr des Confounding und der damit verbundenen Fehlinterpretation gesundheitsökonomischer Ergebnisse. Hier muss mit speziellen Maßnahmen (z. B. Datenvalidierung, Plausibilitätsprüfungen, Nutzung von Propensity Scores) eine Kontrolle möglicher Störgrößen erfolgen. Dennoch sind Krankenkassendaten grundsätzlich zur Durchführung von gesundheitsökonomischen Sekundärdatenanalysen geeignet und bieten an dieser Stelle in besonderer Weise unterstützendes Potenzial zur Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen. N2 - Facing an increasingly difficult financial situation in the German health care system, the relevance of health economic research will become more and more important. A main question is on which data sources such analyses can be based on? Particularly in the field of health services research, the use of secondary data, especially from sickness funds, gained more attention during the last years. As advantages of such data were pointed out: the reflection of routine care, the rapid and cost-effective availability of the data as well as large numbers of cases. The present article aims to illustrate and summarize the applicapability and the limitations of secondary data for answering health-economic questions and is focusing on the usage of routinely documented data from German statutory health insurance systems (SHI). As a main result it can be stated that secondary data are applicable as a useful way to carry out cost-of-illness studies as well as comparative cost-minimization analyses. The possibilities to implement patient flow analysis additionally offer the opportunity to support respectively validate health economic models to conduct cost-utility, cost-effectiveness or cost-benefit-analyses. A major limitation could arise from the increased risk of confounding, which is related with every use of secondary data. Thus, the control of possible confounders, using special instruments like data validation, plausibility checks or the use of propensity scores, should be kept in mind. However, health insurance data are generally suitable for the implementation in health economic research and could be a useful tool for supporting decision making processes in health care also in the German health care system. KW - Sekundärdaten KW - Gesundheitsökonomische Evaluation KW - Krankheitskostenanalyse KW - Kosteneffektivität KW - Gesundheitsökonomie Y1 - 2011 N1 - Volltext aus urheberrechtlichen Gründen nicht verfügbar. Fulltext due to copyright not available. VL - 16 IS - 3 SP - 153 EP - 159 PB - Georg Thieme Verlag CY - Stuttgart ER - TY - JOUR A1 - Hessel, Franz A1 - Jahn, Rebecca A1 - Diehm, Curt A1 - Lux, Gerald A1 - Driller, Elke A1 - Ommen, Oliver A1 - Pfaff, Holger A1 - Siebert, Uwe A1 - Pittrow, David A1 - Wasem, Jürgen A1 - Neumann, Anja T1 - Effect of Guideline Orientation on the Outcomes of Peripheral Arterial Disease in Primary Care JF - Current Medical Research and Opinion N2 - Peripheral arterial disease (PAD), an established marker of premature death and cardiovascular risk in general, is highly prevalent. We analysed factors associated with poor outcomes in an observational cohort, with particular focus on the effect of guideline orientation in the management of these patients. KW - Peripheral Arterial Disease KW - Primary Care Y1 - 2011 N1 - Online: https://www.researchgate.net/publication/51032982_Effect_of_guideline_orientation_on_the_outcomes_of_peripheral_arterial_disease_in_primary_care VL - 27 IS - 6 SP - 1183 EP - 1190 ER - TY - JOUR A1 - Schermuly, Carsten C. A1 - Draheim, Michael A1 - Glasberg, Ronald A1 - Stantchev, Vladimir A1 - Tamm, Gerrit A1 - Hartmann, Michael A1 - Hessel, Franz T1 - Human resource crises in German hospitals: an explorative study JF - Human Resources for Health N2 - The complexity of providing medical care in a high-tech environment with a highly specialized, limited labour force makes hospitals more crisis-prone than other industries. An effective defence against crises is only possible if the organizational resilience and the capacity to handle crises become part of the hospitals’ organizational culture. To become more resilient to crises, a raised awareness — especially in the area of human resource (HR) — is necessary. The aim of this paper is to contribute to the process robustness against crises through the identification and evaluation of relevant HR crises and their causations in hospitals. Qualitative and quantitative methods were combined to identify and evaluate crises in hospitals in the HR sector. A structured workshop with experts was conducted to identify HR crises and their descriptions, as well as causes and consequences for patients and hospitals. To evaluate the findings, an online survey was carried out to rate the occurrence (past, future) and dangerousness of each crisis. Six HR crises were identified in this study: staff shortages, acute loss of personnel following a pandemic, damage to reputation, insufficient communication during restructuring, bullying, and misuse of drugs. The highest occurrence probability in the future was seen in staff shortages, followed by acute loss of personnel following a pandemic. Staff shortages, damage to reputation, and acute loss of personnel following a pandemic were seen as the most dangerous crises. The study concludes that coping with HR crises in hospitals is existential for hospitals and requires increased awareness. The six HR crises identified occurred regularly in German hospitals in the past, and their occurrence probability for the future was rated as high. KW - Crises Management KW - Hospital Y1 - 2015 U6 - http://nbn-resolving.de/urn/resolver.pl?urn:nbn:de:0298-opus4-7288 VL - 40 IS - 13 ER - TY - JOUR A1 - Schermuly, Carsten C. A1 - Draheim, Michael A1 - Flessa, Steffen A1 - Glasberg, Ronald A1 - Stantchev, Vladimir A1 - Tamm, Gerrit A1 - Hartmann, Michael A1 - Hessel, Franz T1 - Management of Crises and Risks in German Hospitals: Factors Influencing Medication Errors JF - Value in Health N2 - In German hospitals there is a need for optimized crisis- and risk management. About one third of all hospital-acquired patient damages are due to medication errors. The aim of our interdisciplinary project “Risk Management in Hospitals” is to analyze the behavior of the various key players in the fields of medical care, human resources, supply and IT-systems in the context of various simulated risk scenarios as well as to develop adequate risk management tools. In this abstract, the first Results on medication errors are presented. KW - Health Management KW - Crisis Management KW - Risk Management KW - Medication Errors Y1 - 2014 N1 - Online: https://www.researchgate.net/publication/280259250_PHP133_Management_of_Crises_and_Risks_in_German_Hospitals_-_Factors_Influencing_Medication_Errors VL - 17 IS - 7 SP - A426 ER - TY - GEN A1 - Hessel, Franz T1 - Prozessmanagement in Krankenhäusern in Deutschland N2 - Keine Angabe No details KW - Prozessmanagement KW - Krankenhausmanagment Y1 - 2012 N1 - Volltext aus urheberrechtlichen Gründen nicht verfügbar. Fulltext due to copyright not available. ER - TY - CHAP A1 - Hessel, Franz T1 - Economic Analysis of Thromboprophylaxis With Rivaroxaban and Certoparin-Sodium in Patients After Total Hip or Knee Replacement T2 - ISPOR 15th Annual European Congress, Berlin N2 - Keine Angabe - No details KW - Economic Analysis KW - Thromboprophylaxis KW - Knee Replacement KW - Hip Replacement Y1 - 2012 N1 - Volltext aus urheberrechtlichen Gründen nicht verfügbar. Fulltext due to copyright not available. ER - TY - GEN A1 - Hessel, Franz T1 - Die Notwendigkeit von Routinedaten in der Versorgungsforschung: Bedarf, Perspektiven und Potentiale N2 - Keine Angabe - No details KW - Routinedaten KW - Versorgungsforschung Y1 - 2012 N1 - Volltext aus urheberrechtlichen Gründen nicht verfügbar. Fulltext due to copyright not available. ER - TY - JOUR A1 - Noweski, Michael A1 - Walendzik, Anke A1 - Hessel, Franz A1 - Jahn, Rebecca A1 - Wasem, Jürgen T1 - Zulassung und Erstattung personalisierter Arzneimittel: Zwischenbilanz des Anpassungsprozesses JF - Ethik in der Medizin N2 - Die Arzneimittelzulassung und der Aufnahmeprozess zur Kostenerstattung sollen die Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Innovationen mit Patientennutzen nicht behindern, zugleich aber die Wirtschaftlichkeit der Arzneimittelversorgung für die Kostenträger nicht gefährden. Eine Anpassung der Verfahren an die Merkmale personalisierter Arzneimittel erscheint notwendig. Dabei ist allerdings zu fragen, ob eine ungerechtfertigte Privilegierung erfolgt. In den USA und in der EU werden die jeweiligen Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Tests schrittweise angepasst und integriert. Zulassung und Erstattungsentscheidungen sollen koordiniert werden. Eine Privilegierung, wie bei Arzneimitteln für seltene Indikationen (Orphan Drugs), findet jedoch für personalisierte Medizin nicht statt. Es bestehen keine unzumutbaren Hürden für die Hersteller. Zurückhaltung bei der Entwicklung innovativer Produkte wäre deshalb nicht gerechtfertigt. KW - Arzneimittelzulassung KW - Nutzenbewertung KW - Innovationskrise KW - Portfoliomanagement KW - Vergütung Y1 - 2013 N1 - Online: https://www.researchgate.net/publication/271924157_Zulassung_und_Erstattung_personalisierter_Arzneimittel_Zwischenbilanz_des_Anpassungsprozesses VL - 25 IS - 3 SP - 277 EP - 284 ER - TY - CHAP A1 - Hessel, Franz T1 - Gesundheitsökonomische Analyse der Thromboseprophylaxe mit Ribaroxaban im Vergleich zu Certoparin nach Hüft- und Kniegelenks-Endoprothesen-Operation aus Sicht einer Universitätsklinik T2 - Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Gesundheitsökonomie (DGGÖ), Essen N2 - Keine Angabe - No details KW - Gesundheitsökonomie KW - Thromboseprophylaxe KW - Ribaroxaban KW - Universitätsklinik Y1 - 2013 N1 - Volltext aus urheberrechtlichen Gründen nicht verfügbar. Fulltext due to copyright not available. ER - TY - CHAP A1 - Hessel, Franz T1 - Die Machbarkeit der Erhebung der Zahlungsbereitschaft über soziale Netzwerke am Beispiel von Darmkrebs-Screening T2 - Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Gesundheitsökonomie (DGGÖ), Essen N2 - Zielsetzung: Die Zielsetzung der vorliegenden Studie war es, die Machbarkeit der Erhebung der Zahlungsbereitschaft über soziale Netzwerke, hier Facebook, am Beispiel des Darmkrebs-Screenings zu untersuchen. Bei dem beschriebenen neuen diagnostischen Test handelt es sich um den neuartigen molekularen Bluttest Septin9, der im Vergleich zu standardmässig für Routinescreening auf Darmkrebs eingesetzten Test auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT) eine bessere Performance, eine bessere Handhabbarkeit und eine bessere Compliance von Patienten und Ärzten aufweist. Methodik: Es wurden Informationen zum Krankheitsbild und den alternativen Screeningmethoden für Darmkrebs gegeben. Die Zahlungsbereitschaft wurde in binären Kategorien (<100 oder >100 EUR) und als Höchstbetrag erfasst. Die weiteren Parameter wie Alter, Geschlecht, Versicherten- und Einkommensstatus, Ernährung, Kontakt mit Krebserkrankungen und gesundheitsbewusstes Verhalten (Alkohol, Rauchen) wurden in Kategorien erfasst. Die Befragung wurde von sechs Facebook-Accounts an insgesamt rund 500 Nutzer des sozialen Netzwerks mit der Möglichkeit der weiteren Distribution versandt. Die Beantwortung eines Kern-Teils der Fragen wurde als Bedingung für die anonyme Einsendung über einen Dropbox-Link vorausgesetzt. Der Rücklaufzeitraum betrug 14 Tage. Ergebnisse: Es gingen 123 komplett ausgefüllte Fragebögen ein. Die Teilnehmer waren im Schnitt 24,2 Jahre und verdienen zu 94 % weniger als 1500 EUR monatlich. 27 % der Teilnehmer sind privat versichert. 68% gaben an in der Familie von Krebs betroffen zu sein und 36 %, dass sie sich der Gefahr von Darmkrebs bewusst sind. Die Angaben zum wichtigsten Attribut eines Screening-Tests verteilten sich folgendermaßen: 69 % Testgenauigkeit, 14 % Handling, 11 % Preis und 6% Schnelligkeit des Ergebnisses. 24 % gaben eine Zahlungsbereitschaft von weniger als 100 EUR an (Mittelwert 34 EUR), 76 % waren bereit mehr als 100 EUR zu bezahlen. Die durchschnittliche Zahlungsbereitschaft lag bei 271 EUR. Ein höheres Einkommen, eine Krebserkrankung in der Familie und ein Privatversichertenstatus waren mit einer höheren Zahlungsbereitschaft korreliert. Schlussfolgerung: Eine Messung der Zahlungsbereitschaft sowie weiterer die Patientenpräferenzen beschreibender Variablen ist über soziale Netzwerke mit vergleichsweise geringem Aufwand möglich. Vorteile liegen in der Freiwilligkeit und der Anonymität der Erhebung, wodurch direkte, nicht standardisierte Beeinflussungsmöglichkeiten während der Befragung als Bias wegfallen. Nachteile liegen in der sicherlich starken Selektion der Zielgruppe, was zu einer Einschränkung der Anwendbarkeit der Methode führt. KW - Soziale Netzwerke KW - Darmkrebsvorsorge Y1 - 2013 N1 - Volltext aus urheberrechtlichen Gründen nicht verfügbar. Fulltext due to copyright not available. ER - TY - GEN A1 - Hessel, Franz T1 - Gesundheitsmanagement N2 - Keine Angabe No details KW - Gesundheitsmanagement Y1 - 2012 N1 - Volltext aus urheberrechtlichen Gründen nicht verfügbar. Fulltext due to copyright not available. ER - TY - CHAP A1 - Hessel, Franz A1 - Biermann, Janine A1 - Kerkemeyer, Linda A1 - Korff, Lasse A1 - Mostardt, Sarah A1 - Neumann, Anja ED - Wasem, Jürgen T1 - Arzneimittelversorgung T2 - Medizinmanagement: Grundlagen und Praxis N2 - Keine Angabe - No details KW - Medizinische Einrichtung KW - Arzneimittelversorgung Y1 - 2013 N1 - Volltext aus urheberrechtlichen Gründen nicht verfügbar. Fulltext due to copyright not available. SP - 355 EP - 391 PB - Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft CY - Berlin ER - TY - JOUR A1 - Hessel, Franz T1 - Personalized Medicines: worth the Effort and Investment? JF - Pharmaceutical Executive N2 - Prof. Dr. Franz Hessel questions whether personalized medicine and companion diagnostics are actually enhancing the drug development process. KW - Personalized Medicine KW - Drug Development Y1 - 2013 U6 - http://nbn-resolving.de/urn/resolver.pl?urn:nbn:de:0298-opus4-5479 VL - 11 SP - 2 EP - 6 ER - TY - CHAP A1 - Hessel, Franz T1 - The relevance of the analytic validity of genetic tests in personalized medicine technologies for reimbursement decision making in Germany T2 - EACME Annual Conference, Bochum N2 - Keine Angabe - No details KW - Personalized Medicine KW - Germany Y1 - 2013 N1 - Volltext aus urheberrechtlichen Gründen nicht verfügbar. Fulltext due to copyright not available. ER - TY - CHAP A1 - Hessel, Franz T1 - Developing personalized medicine drugs: incentives for pharmaceutical companies T2 - EACME Annual Conference, Bochum N2 - Objectives: Stratification of oncology drug therapy by genetic marker diagnostics can reveal additional patient benefit but also might influence the development process of drug manufacturers. The objective of this study is to identify and describe the most important incentives for pharmaceutical companies to develop personalized medicine drugs. Methods: To describe the main factors influencing the decision making process in the development of personalized medicine drugs we designed a qualitative systemdynamic model. The main factors influencing the process and their priority ranking were determined by systematic literature search, structured expert interviews with pharmaceutical companies, test manufacturers and other key stakeholders such as regulatory bodies, reimbursement decision makers and payers. The model was build with the Consideo iModeler software package. Results: In contrast to small companies big international companies constantly look for suitable companion diagnostic tests to select subgroups of high responder. The most important key factor for market success is the extent of clinical efficacy in comparison with competitors respectively the current treatment standard. Stratification of patient populations according to treatment response or frequency of adverse events using biomarker is regarded to increase clinical efficacy of the target indication. The test performance is important due to unsolved safety issues although not regarded as crucial for the success of the drug. In contrast to other stakeholders pharmaceutical companies did not consider personalized medicine to relevantly decrease development costs or marketing efforts respectively to increase the price potential for new drugs. A low prevalence of the remaining patient population after testing is not irrelevant but it is not seen as a factor which might lead to a stop of the development of a new drug by pharmaceutical companies. Conclusions: Genetic stratification is seen as a breakthrough in cancer therapy by pharmaceutical companies and physicians. Due to the current need for improvement of approval and reimbursement processes for personalized medicine approaches in oncology especially in Europe future sales are more difficult to predict. KW - Personalized Medicine KW - Pharmaceutical Companies Y1 - 2013 N1 - Volltext aus urheberrechtlichen Gründen nicht verfügbar. Fulltext due to copyright not available. ER - TY - JOUR A1 - Moock, Jörn A1 - Hessel, Franz A1 - Ziegeler, Diana A1 - Kubiak, Thomas A1 - Kohlmann, Thomas T1 - Development and Validation of the Insulin Treatment Experience Questionnaire (ITEQ) JF - The Patient N2 - Objectives: To develop and psychometrically evaluate a domain-specific questionnaire to assess subtle but clinically relevant differences in treatment experiences and satisfaction over a wide range of currently available insulin therapy regimens. The study focussed on patients with type 2 diabetes mellitus and placed particular attention on the impact of different forms of insulin therapy on diabetes self-management. Methods: The development of the Insulin Treatment Experience Questionnaire (ITEQ) was conducted in three steps: (i) a qualitative phase to generate relevant items and identify relevant domains; (ii) a pilot study to reduce the number of generated items; and (iii) a validation study to assess major psychometric properties of the final ITEQ version. Results: The final version of the questionnaire comprised 28 items with the subscales ‘leisure activities’ (four items), ‘psychological barriers’ (two items), ‘handling’ (five items), ‘diabetes control’ (six items), ‘dependence’ (five items), ‘weight control’ (three items), ‘sleep’ (two items), and one further item assessing general treatment satisfaction. The subscales’ internal consistencies (Cronbach’s alpha) ranged from 0.52 to 0.83. Motivated by the homogenous structure of inter-scale-correlations (range 0.10–0.46), a summary composite score was calculated (alpha = 0.86). Construct validity showed statistically significant correlations with other scales (ITEQ vs the Problem Areas in Diabetes [PAID] questionnaire total score −0.60, ITEQ vs the Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire [DTSQ] total score 0.52). Conclusion: The newly developed ITEQ displayed satisfactory to good psychometric properties, thereby allowing the assessment of everyday life experience and treatment satisfaction in patients with insulin-treated type 2 diabetes. Additional research is needed to assess test-retest reliability and sensitivity to change. KW - Diabetis Self-Management KW - Diabetis Mellitus Y1 - 2010 N1 - Online: https://www.researchgate.net/publication/233507832_Development_and_Testing_of_the_Insulin_Treatment_Experience_Questionnaire_ITEQ VL - 3 IS - 1 SP - 45 EP - 58 ER - TY - JOUR A1 - Hessel, Franz A1 - Bramlage, Peter A1 - Wasem, Jürgen A1 - Mitzner, Steffen R. T1 - Cost effectiveness of the artifical liver support system MARS in patients with acute-on-chronic liver failure JF - European Journal of Gastroenterology & Hepatology N2 - For patients with an acute exacerbation of chronic liver failure (ACLF), the molecular adsorbent recirculating system (MARS) can result in a prolongation of life, but data on costs and cost-effectiveness are lacking. A health economic evaluation of a prospective controlled cohort trial in patients with ACLF not eligible for liver transplantation with 3 years follow-up and consecutive modelling of long-term costs, outcomes and cost-effectiveness was conducted. Costs were calculated from the perspective of the German health-care system. One hundred and forty-nine patients with ACLF were included of which 67 (44.9%) were treated with MARS and 82 (55.1%) assigned to the control group. Mean survival was 692 days in MARS-treated patients (33% survival after 3 years) and 453 days in control patients (15% after 3 years, logrank P = 0.022). MARS patients gained 0.66 [95% confidence interval (CI): -0.12 to 1.46] life years (LYs), determined by the bootstrap method. The mean cost difference was 19.835 euro (95% CI: 13.308-25.429) with 35639 euro for MARS-treated patients and 15804 euro for controls. Incremental costs per LY gained were 29.985 euro (95% CI: 9.441-321.761) and 43.040 euro (95% CI: 13.551-461.856) per quality-adjusted LY gained. There is an acceptable cost-effectiveness of MARS, compared with other medical technologies presently reimbursed. Randomized controlled trials with sufficient sample size are necessary before a final recommendation for MARS can be given. KW - Health Economics KW - Cost Benefit Analysis Y1 - 2010 N1 - Online: https://www.researchgate.net/publication/26830926_Cost-effectiveness_of_the_artificial_liver_support_system_MARS_in_patients_with_acute-on-chronic_liver_failure VL - 22 IS - 2 SP - 213 EP - 220 ER - TY - JOUR A1 - Reinhold, Thomas A1 - Brüggenjürgen, Bernd A1 - Schlander, Michael A1 - Rosenfeld, Stephanie A1 - Hessel, Franz A1 - Willich, Stefan N. T1 - Economic analysis based on multinational studies: methods for adapting findings to national contexts JF - Journal of Public Health N2 - Background: Health economic parameters are increasingly considered as variables in health care decisions, but decision makers are interested in country-specific evaluations. However, a large number of studies are performed in foreign countries or in a multinational setting, which limits the transferability to a single nation’s context. Objective: The present analysis summarises several of the most common international methods for generating health economic analyses based on clinical studies from different settings. Methods: A narrative literature review was performed to identify potential reasons for limited transferability of health economic evaluation results from one country to another. Based on these results, we searched the methodological literature for analytic approaches to handle the restrictions. Additionally we describe the possibility of transferring foreign economic study results to the country of interest by matching trial data with routine data of national databases. Results: The main factors for limited transferability of health economic findings were found in country-specific differences in resource consumption and the resulting costs. These differences are affected by a number of influencing cofactors (demography, epidemiology and individual patient’s factors) and the overall health care system structures (e.g. payment systems, health provider incentives). However, despite the limitations country-specific health economic assessments could be realised using the pooled/split analyses approach, some statistical approaches and modelling approaches. Conclusion: A variety of methods for identifying and adjusting country-specific differences in costs, effects and cost-effectiveness was established during the past decades. Multinational studies will continue to play a crucial role in the evaluation of cost-effectiveness at national levels. It seems likely that the growing interest in multinational studies will lead to continued developments in adaptation methods. KW - International Adaption KW - Cost-Effectiveness KW - Economic Evaluation Y1 - 2010 N1 - Online: https://www.ssoar.info/ssoar/handle/document/20369 VL - 18 IS - 4 SP - 327 EP - 335 ER -