TY - JOUR A1 - Icks, Andrea A1 - Chernyak, Nadja A1 - Bestehorn, Kurt A1 - Brüggenjürgen, Bernd A1 - Bruns, J. A1 - Damm, Oliver A1 - Dintsios, Charalabos-Markos A1 - Dreinhöfer, Karsten E. A1 - Gandjour, Afschin A1 - Gerber-Grote, Andreas A1 - Greiner, Wolfgang A1 - Hermanek, P. A1 - Hessel, Franz A1 - Heymann, Romy A1 - Huppertz, Eduard A1 - Jacke, Christian Olaf A1 - Kächele, H. A1 - Kilian, R. A1 - Klingenberger, D. A1 - Kolominsky-Rabas, P. A1 - Krämer, Heike U. A1 - Krauth, Christian A1 - Lüngen, M. A1 - Neumann, T. A1 - Porzsolt, Franz A1 - Prenzler, A. A1 - Pueschner, F. A1 - Riedel, R. A1 - Rüther, A. A1 - Salize, H. J. A1 - Scharnetzky, E. A1 - Schwerd, W. A1 - Selbmann, Hans Konrad A1 - Siebert, H. A1 - Stengel, Dirk A1 - Stock, Stephanie A1 - Völler, Heinz A1 - Wasem, Jürgen A1 - Schrappe, Martin T1 - Methoden der gesundheitsökonomischen Evaluation in der Versorgungsforschung JF - Das Gesundheitswesen N2 - Das Deutsche Netzwerk Versorgungsforschung e. V. (DNVF e. V.) hat am 30.08.2010 getragen von den genannten im DNVF organisierten Fachgesellschaften und Organisationen, das Memorandum III „Methoden für die Versorgungsforschung” Teil 2 verabschiedet, das in dieser Zeitschrift publiziert wurde [Gesundheitswesen 2010; 72: 739-748]. Die vorliegende Publikation fokussiert auf die Methodik der ökonomischen Evaluation der Gesundheitstechnologien bzw. Interventionen und stellt eine Vertiefung zu dem Memorandum III „Methoden für die Versorgungsforschung” Teil 2 dar. Zunächst werden allgemeine methodische Standards gesundheitsökonomischer Evaluationen, d. h. Studien, die die Kosten-Nutzen Relation (Wirtschaftlichkeit) von Interventionen untersuchen, kurz dargestellt. Um Versorgungsrealität adäquat zu reflektieren, müssen zur Ermittlung der Interventionskosten und -effekte oft mehrere Datenquellen, z. B. Wirksamkeitsstudien, Register, administrative Quellen usw., verwendet werden. Daher werden für die gesundheitsökonomischen Evaluationen im Rahmen der Versorgungsforschung potenziell geeignete Datenquellen vorgestellt, ihre Vorteile und Limitationen genannt. Anschließend wird der Weiterentwicklungsbedarf der Methodik im Hinblick auf die Datenerhebung, und -auswertung sowie die Kommunikation und Dissemination der Ergebnisse diskutiert. KW - Gesundheitsökonomie KW - Ökonomische Evaluation KW - Versorgungsforschung Y1 - 2010 N1 - Online: https://www.researchgate.net/publication/46414905_Methoden_der_gesundheitsokonomischen_Evaluation_in_der_Versorgungsforschung VL - 72 IS - 12 SP - 917 EP - 933 ER - TY - GEN A1 - Hessel, Franz T1 - Prozessmanagement in Krankenhäusern in Deutschland N2 - Keine Angabe No details KW - Prozessmanagement KW - Krankenhausmanagment Y1 - 2012 N1 - Volltext aus urheberrechtlichen Gründen nicht verfügbar. Fulltext due to copyright not available. ER - TY - CHAP A1 - Hessel, Franz T1 - Economic Analysis of Thromboprophylaxis With Rivaroxaban and Certoparin-Sodium in Patients After Total Hip or Knee Replacement T2 - ISPOR 15th Annual European Congress, Berlin N2 - Keine Angabe - No details KW - Economic Analysis KW - Thromboprophylaxis KW - Knee Replacement KW - Hip Replacement Y1 - 2012 N1 - Volltext aus urheberrechtlichen Gründen nicht verfügbar. Fulltext due to copyright not available. ER - TY - GEN A1 - Hessel, Franz T1 - Die Notwendigkeit von Routinedaten in der Versorgungsforschung: Bedarf, Perspektiven und Potentiale N2 - Keine Angabe - No details KW - Routinedaten KW - Versorgungsforschung Y1 - 2012 N1 - Volltext aus urheberrechtlichen Gründen nicht verfügbar. Fulltext due to copyright not available. ER - TY - JOUR A1 - Noweski, Michael A1 - Walendzik, Anke A1 - Hessel, Franz A1 - Jahn, Rebecca A1 - Wasem, Jürgen T1 - Zulassung und Erstattung personalisierter Arzneimittel: Zwischenbilanz des Anpassungsprozesses JF - Ethik in der Medizin N2 - Die Arzneimittelzulassung und der Aufnahmeprozess zur Kostenerstattung sollen die Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Innovationen mit Patientennutzen nicht behindern, zugleich aber die Wirtschaftlichkeit der Arzneimittelversorgung für die Kostenträger nicht gefährden. Eine Anpassung der Verfahren an die Merkmale personalisierter Arzneimittel erscheint notwendig. Dabei ist allerdings zu fragen, ob eine ungerechtfertigte Privilegierung erfolgt. In den USA und in der EU werden die jeweiligen Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Tests schrittweise angepasst und integriert. Zulassung und Erstattungsentscheidungen sollen koordiniert werden. Eine Privilegierung, wie bei Arzneimitteln für seltene Indikationen (Orphan Drugs), findet jedoch für personalisierte Medizin nicht statt. Es bestehen keine unzumutbaren Hürden für die Hersteller. Zurückhaltung bei der Entwicklung innovativer Produkte wäre deshalb nicht gerechtfertigt. KW - Arzneimittelzulassung KW - Nutzenbewertung KW - Innovationskrise KW - Portfoliomanagement KW - Vergütung Y1 - 2013 N1 - Online: https://www.researchgate.net/publication/271924157_Zulassung_und_Erstattung_personalisierter_Arzneimittel_Zwischenbilanz_des_Anpassungsprozesses VL - 25 IS - 3 SP - 277 EP - 284 ER - TY - CHAP A1 - Hessel, Franz A1 - Biermann, Janine A1 - Kerkemeyer, Linda A1 - Korff, Lasse A1 - Mostardt, Sarah A1 - Neumann, Anja ED - Wasem, Jürgen T1 - Arzneimittelversorgung T2 - Medizinmanagement: Grundlagen und Praxis N2 - Keine Angabe - No details KW - Medizinische Einrichtung KW - Arzneimittelversorgung Y1 - 2013 N1 - Volltext aus urheberrechtlichen Gründen nicht verfügbar. Fulltext due to copyright not available. SP - 355 EP - 391 PB - Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft CY - Berlin ER - TY - JOUR A1 - Hessel, Franz T1 - Personalized Medicines: worth the Effort and Investment? JF - Pharmaceutical Executive N2 - Prof. Dr. Franz Hessel questions whether personalized medicine and companion diagnostics are actually enhancing the drug development process. KW - Personalized Medicine KW - Drug Development Y1 - 2013 U6 - http://nbn-resolving.de/urn/resolver.pl?urn:nbn:de:0298-opus4-5479 VL - 11 SP - 2 EP - 6 ER - TY - CHAP A1 - Hessel, Franz T1 - The relevance of the analytic validity of genetic tests in personalized medicine technologies for reimbursement decision making in Germany T2 - EACME Annual Conference, Bochum N2 - Keine Angabe - No details KW - Personalized Medicine KW - Germany Y1 - 2013 N1 - Volltext aus urheberrechtlichen Gründen nicht verfügbar. Fulltext due to copyright not available. ER - TY - CHAP A1 - Hessel, Franz T1 - Developing personalized medicine drugs: incentives for pharmaceutical companies T2 - EACME Annual Conference, Bochum N2 - Objectives: Stratification of oncology drug therapy by genetic marker diagnostics can reveal additional patient benefit but also might influence the development process of drug manufacturers. The objective of this study is to identify and describe the most important incentives for pharmaceutical companies to develop personalized medicine drugs. Methods: To describe the main factors influencing the decision making process in the development of personalized medicine drugs we designed a qualitative systemdynamic model. The main factors influencing the process and their priority ranking were determined by systematic literature search, structured expert interviews with pharmaceutical companies, test manufacturers and other key stakeholders such as regulatory bodies, reimbursement decision makers and payers. The model was build with the Consideo iModeler software package. Results: In contrast to small companies big international companies constantly look for suitable companion diagnostic tests to select subgroups of high responder. The most important key factor for market success is the extent of clinical efficacy in comparison with competitors respectively the current treatment standard. Stratification of patient populations according to treatment response or frequency of adverse events using biomarker is regarded to increase clinical efficacy of the target indication. The test performance is important due to unsolved safety issues although not regarded as crucial for the success of the drug. In contrast to other stakeholders pharmaceutical companies did not consider personalized medicine to relevantly decrease development costs or marketing efforts respectively to increase the price potential for new drugs. A low prevalence of the remaining patient population after testing is not irrelevant but it is not seen as a factor which might lead to a stop of the development of a new drug by pharmaceutical companies. Conclusions: Genetic stratification is seen as a breakthrough in cancer therapy by pharmaceutical companies and physicians. Due to the current need for improvement of approval and reimbursement processes for personalized medicine approaches in oncology especially in Europe future sales are more difficult to predict. KW - Personalized Medicine KW - Pharmaceutical Companies Y1 - 2013 N1 - Volltext aus urheberrechtlichen Gründen nicht verfügbar. Fulltext due to copyright not available. ER - TY - CHAP A1 - Hessel, Franz T1 - Gesundheitsökonomische Analyse der Thromboseprophylaxe mit Ribaroxaban im Vergleich zu Certoparin nach Hüft- und Kniegelenks-Endoprothesen-Operation aus Sicht einer Universitätsklinik T2 - Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Gesundheitsökonomie (DGGÖ), Essen N2 - Keine Angabe - No details KW - Gesundheitsökonomie KW - Thromboseprophylaxe KW - Ribaroxaban KW - Universitätsklinik Y1 - 2013 N1 - Volltext aus urheberrechtlichen Gründen nicht verfügbar. Fulltext due to copyright not available. ER -