@article{NoweskiWalendzikHesseletal.2013, author = {Noweski, Michael and Walendzik, Anke and Hessel, Franz and Jahn, Rebecca and Wasem, J{\"u}rgen}, title = {Zulassung und Erstattung personalisierter Arzneimittel: Zwischenbilanz des Anpassungsprozesses}, series = {Ethik in der Medizin}, volume = {25}, journal = {Ethik in der Medizin}, number = {3}, pages = {277 -- 284}, year = {2013}, abstract = {Die Arzneimittelzulassung und der Aufnahmeprozess zur Kostenerstattung sollen die Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Innovationen mit Patientennutzen nicht behindern, zugleich aber die Wirtschaftlichkeit der Arzneimittelversorgung f{\"u}r die Kostentr{\"a}ger nicht gef{\"a}hrden. Eine Anpassung der Verfahren an die Merkmale personalisierter Arzneimittel erscheint notwendig. Dabei ist allerdings zu fragen, ob eine ungerechtfertigte Privilegierung erfolgt. In den USA und in der EU werden die jeweiligen Zulassungsverfahren f{\"u}r Arzneimittel und Tests schrittweise angepasst und integriert. Zulassung und Erstattungsentscheidungen sollen koordiniert werden. Eine Privilegierung, wie bei Arzneimitteln f{\"u}r seltene Indikationen (Orphan Drugs), findet jedoch f{\"u}r personalisierte Medizin nicht statt. Es bestehen keine unzumutbaren H{\"u}rden f{\"u}r die Hersteller. Zur{\"u}ckhaltung bei der Entwicklung innovativer Produkte w{\"a}re deshalb nicht gerechtfertigt.}, language = {de} }