@article{IcksChernyakBestehornetal.2010, author = {Icks, Andrea and Chernyak, Nadja and Bestehorn, Kurt and Br{\"u}ggenj{\"u}rgen, Bernd and Bruns, J. and Damm, Oliver and Dintsios, Charalabos-Markos and Dreinh{\"o}fer, Karsten E. and Gandjour, Afschin and Gerber-Grote, Andreas and Greiner, Wolfgang and Hermanek, P. and Hessel, Franz and Heymann, Romy and Huppertz, Eduard and Jacke, Christian Olaf and K{\"a}chele, H. and Kilian, R. and Klingenberger, D. and Kolominsky-Rabas, P. and Kr{\"a}mer, Heike U. and Krauth, Christian and L{\"u}ngen, M. and Neumann, T. and Porzsolt, Franz and Prenzler, A. and Pueschner, F. and Riedel, R. and R{\"u}ther, A. and Salize, H. J. and Scharnetzky, E. and Schwerd, W. and Selbmann, Hans Konrad and Siebert, H. and Stengel, Dirk and Stock, Stephanie and V{\"o}ller, Heinz and Wasem, J{\"u}rgen and Schrappe, Martin}, title = {Methoden der gesundheits{\"o}konomischen Evaluation in der Versorgungsforschung}, series = {Das Gesundheitswesen}, volume = {72}, journal = {Das Gesundheitswesen}, number = {12}, pages = {917 -- 933}, year = {2010}, abstract = {Das Deutsche Netzwerk Versorgungsforschung e. V. (DNVF e. V.) hat am 30.08.2010 getragen von den genannten im DNVF organisierten Fachgesellschaften und Organisationen, das Memorandum III „Methoden f{\"u}r die Versorgungsforschung" Teil 2 verabschiedet, das in dieser Zeitschrift publiziert wurde [Gesundheitswesen 2010; 72: 739-748]. Die vorliegende Publikation fokussiert auf die Methodik der {\"o}konomischen Evaluation der Gesundheitstechnologien bzw. Interventionen und stellt eine Vertiefung zu dem Memorandum III „Methoden f{\"u}r die Versorgungsforschung" Teil 2 dar. Zun{\"a}chst werden allgemeine methodische Standards gesundheits{\"o}konomischer Evaluationen, d. h. Studien, die die Kosten-Nutzen Relation (Wirtschaftlichkeit) von Interventionen untersuchen, kurz dargestellt. Um Versorgungsrealit{\"a}t ad{\"a}quat zu reflektieren, m{\"u}ssen zur Ermittlung der Interventionskosten und -effekte oft mehrere Datenquellen, z. B. Wirksamkeitsstudien, Register, administrative Quellen usw., verwendet werden. Daher werden f{\"u}r die gesundheits{\"o}konomischen Evaluationen im Rahmen der Versorgungsforschung potenziell geeignete Datenquellen vorgestellt, ihre Vorteile und Limitationen genannt. Anschließend wird der Weiterentwicklungsbedarf der Methodik im Hinblick auf die Datenerhebung, und -auswertung sowie die Kommunikation und Dissemination der Ergebnisse diskutiert.}, language = {de} } @misc{Hessel2012, author = {Hessel, Franz}, title = {Prozessmanagement in Krankenh{\"a}usern in Deutschland}, year = {2012}, abstract = {Keine Angabe No details}, language = {de} } @inproceedings{Hessel2012, author = {Hessel, Franz}, title = {Economic Analysis of Thromboprophylaxis With Rivaroxaban and Certoparin-Sodium in Patients After Total Hip or Knee Replacement}, series = {ISPOR 15th Annual European Congress, Berlin}, booktitle = {ISPOR 15th Annual European Congress, Berlin}, year = {2012}, abstract = {Keine Angabe - No details}, language = {en} } @misc{Hessel2012, author = {Hessel, Franz}, title = {Die Notwendigkeit von Routinedaten in der Versorgungsforschung: Bedarf, Perspektiven und Potentiale}, year = {2012}, abstract = {Keine Angabe - No details}, language = {de} } @article{NoweskiWalendzikHesseletal.2013, author = {Noweski, Michael and Walendzik, Anke and Hessel, Franz and Jahn, Rebecca and Wasem, J{\"u}rgen}, title = {Zulassung und Erstattung personalisierter Arzneimittel: Zwischenbilanz des Anpassungsprozesses}, series = {Ethik in der Medizin}, volume = {25}, journal = {Ethik in der Medizin}, number = {3}, pages = {277 -- 284}, year = {2013}, abstract = {Die Arzneimittelzulassung und der Aufnahmeprozess zur Kostenerstattung sollen die Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Innovationen mit Patientennutzen nicht behindern, zugleich aber die Wirtschaftlichkeit der Arzneimittelversorgung f{\"u}r die Kostentr{\"a}ger nicht gef{\"a}hrden. Eine Anpassung der Verfahren an die Merkmale personalisierter Arzneimittel erscheint notwendig. Dabei ist allerdings zu fragen, ob eine ungerechtfertigte Privilegierung erfolgt. In den USA und in der EU werden die jeweiligen Zulassungsverfahren f{\"u}r Arzneimittel und Tests schrittweise angepasst und integriert. Zulassung und Erstattungsentscheidungen sollen koordiniert werden. Eine Privilegierung, wie bei Arzneimitteln f{\"u}r seltene Indikationen (Orphan Drugs), findet jedoch f{\"u}r personalisierte Medizin nicht statt. Es bestehen keine unzumutbaren H{\"u}rden f{\"u}r die Hersteller. Zur{\"u}ckhaltung bei der Entwicklung innovativer Produkte w{\"a}re deshalb nicht gerechtfertigt.}, language = {de} } @incollection{HesselBiermannKerkemeyeretal.2013, author = {Hessel, Franz and Biermann, Janine and Kerkemeyer, Linda and Korff, Lasse and Mostardt, Sarah and Neumann, Anja}, title = {Arzneimittelversorgung}, series = {Medizinmanagement: Grundlagen und Praxis}, booktitle = {Medizinmanagement: Grundlagen und Praxis}, editor = {Wasem, J{\"u}rgen}, publisher = {Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft}, address = {Berlin}, publisher = {SRH Berlin University of Applied Sciences}, pages = {355 -- 391}, year = {2013}, abstract = {Keine Angabe - No details}, language = {de} } @article{Hessel2013, author = {Hessel, Franz}, title = {Personalized Medicines: worth the Effort and Investment?}, series = {Pharmaceutical Executive}, volume = {11}, journal = {Pharmaceutical Executive}, url = {http://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:0298-opus4-5479}, pages = {2 -- 6}, year = {2013}, abstract = {Prof. Dr. Franz Hessel questions whether personalized medicine and companion diagnostics are actually enhancing the drug development process.}, language = {en} } @inproceedings{Hessel2013, author = {Hessel, Franz}, title = {The relevance of the analytic validity of genetic tests in personalized medicine technologies for reimbursement decision making in Germany}, series = {EACME Annual Conference, Bochum}, booktitle = {EACME Annual Conference, Bochum}, year = {2013}, abstract = {Keine Angabe - No details}, language = {en} } @inproceedings{Hessel2013, author = {Hessel, Franz}, title = {Developing personalized medicine drugs: incentives for pharmaceutical companies}, series = {EACME Annual Conference, Bochum}, booktitle = {EACME Annual Conference, Bochum}, year = {2013}, abstract = {Objectives: Stratification of oncology drug therapy by genetic marker diagnostics can reveal additional patient benefit but also might influence the development process of drug manufacturers. The objective of this study is to identify and describe the most important incentives for pharmaceutical companies to develop personalized medicine drugs. Methods: To describe the main factors influencing the decision making process in the development of personalized medicine drugs we designed a qualitative systemdynamic model. The main factors influencing the process and their priority ranking were determined by systematic literature search, structured expert interviews with pharmaceutical companies, test manufacturers and other key stakeholders such as regulatory bodies, reimbursement decision makers and payers. The model was build with the Consideo iModeler software package. Results: In contrast to small companies big international companies constantly look for suitable companion diagnostic tests to select subgroups of high responder. The most important key factor for market success is the extent of clinical efficacy in comparison with competitors respectively the current treatment standard. Stratification of patient populations according to treatment response or frequency of adverse events using biomarker is regarded to increase clinical efficacy of the target indication. The test performance is important due to unsolved safety issues although not regarded as crucial for the success of the drug. In contrast to other stakeholders pharmaceutical companies did not consider personalized medicine to relevantly decrease development costs or marketing efforts respectively to increase the price potential for new drugs. A low prevalence of the remaining patient population after testing is not irrelevant but it is not seen as a factor which might lead to a stop of the development of a new drug by pharmaceutical companies. Conclusions: Genetic stratification is seen as a breakthrough in cancer therapy by pharmaceutical companies and physicians. Due to the current need for improvement of approval and reimbursement processes for personalized medicine approaches in oncology especially in Europe future sales are more difficult to predict.}, language = {en} } @inproceedings{Hessel2013, author = {Hessel, Franz}, title = {Gesundheits{\"o}konomische Analyse der Thromboseprophylaxe mit Ribaroxaban im Vergleich zu Certoparin nach H{\"u}ft- und Kniegelenks-Endoprothesen-Operation aus Sicht einer Universit{\"a}tsklinik}, series = {Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft f{\"u}r Gesundheits{\"o}konomie (DGG{\"O}), Essen}, booktitle = {Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft f{\"u}r Gesundheits{\"o}konomie (DGG{\"O}), Essen}, year = {2013}, abstract = {Keine Angabe - No details}, language = {de} }