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Die Gesundheitswirtschaft ist im hohen Maße von Technisierung und Digitalisierung betroffen, welche neue Kompetenzen bei den verantwortlichen Akteur:innen erfordert. Die Fähigkeiten, die für den professionellen Umgang mit diesen Entwicklungspro zessen relevant sind, werden in der Literatur mit verschiedenen Begriffen umschrieben: Inhalte wie Technik, Digitalität, Medien, Informatik, Computer oder Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) werden mit Fähigkeiten und Fertigkeiten re präsentierenden Begriffen wie Kompetenzen, Literacy oder Skills verknüpft. Deutlich wird bisher jedoch nicht, welche spezifi schen Fähigkeiten die im Diskurs geforderten Konstrukte jeweils adressieren, worin sie sich unterscheiden und welchen Beitrag sie zum Ziel beruflicher Handlungskompetenz leisten.
The pandemic has highlighted the fact that healthcare systems around the world are under pressure. Demographic change is leading to an increasing shortage of care workers in most countries, and the demographic challenge is only just beginning in most societies. While robots are widely used in industry, robotic support in healthcare is still limited to very specialised robots in the operating theatre. The question of what type of deployment is likely to be successful in a healthcare scenario is not only a technological or economical question, but also one of technology acceptance.
In this paper we analyse the acceptance of robots in elderly care from the perspective of patients, patient families, and geriatric care professionals. To understand the various positions and to identify the suitability of existing acceptance models, we applied stakeholder mapping to conduct qualitative interviews with 14 people with different knowledge backgrounds and levels of involvement in care situations, based on 9 videos showing different robots and application scenarios.
The results confirmed that existing technology acceptance models need to be extended by factors such as robot appear-ance. We found that the background knowledge of the respondents influences the results of the questions about e.g. safety concerns. In addition, we found that the contribution to patients' self-determination and independence is an im-portant factor that is not included in existing technology acceptance models. Finally, the discovery of a significant dis-crepancy between the self-perception and the external perception of the different stakeholders regarding the acceptance of a service robot can be explained by the stakeholder positions involved caring for the benefit of a specific patient.
These findings encourage further research, especially with the underlying assumption that technology acceptance in healthcare is not just a patient issue, but a stakeholder issue. Stake holder mapping is a valid tool to analyze the inter-dependences for acceptance of robots. Therefore, we suggest using a tool such as stakeholder mapping to further ana-lyze these issues.
This study investigates the impact of generative AI systems like ChatGPT on semi-structured decision-making, specifically in evaluating undergraduate dissertations. We propose using Davis’ technology acceptance model (TAM) and Schulz von Thun’s four-sides communication model to understand human–AI interaction and necessary adaptations for acceptance in dissertation grading. Utilizing an inductive research design, we conducted ten interviews with respondents having varying levels of AI and management expertise, employing four escalating-consequence scenarios mirroring higher education dissertation grading. In all scenarios, the AI functioned as a sender, based on the four-sides model. Findings reveal that technology acceptance for human–AI interaction is adaptive but requires modifications, particularly regarding AI’s transparency. Testing the four-sides model showed support for three sides, with the appeal side receiving negative feedback for AI acceptance as a sender. Respondents struggled to accept the idea of AI, suggesting a grading decision through an appeal. Consequently, transparency about AI’s role emerged as vital. When AI supports instructors transparently, acceptance levels are higher. These results encourage further research on AI as a receiver and the impartiality of AI decision-making without instructor influence. This study emphasizes communication modes in learning-ecosystems, especially in semi-structured decision-making situations with AI as a sender, while highlighting the potential to enhance AI-based decision-making acceptance.
Exploring stakeholder perspectives: Enhancing robot acceptance for sustainable healthcare solutions
(2023)
The pandemic has highlighted the fact that healthcare systems around the world are under pressure. Demographic change is leading to an increasing shortage of care workers in most countries, and the demographic challenge is only just beginning in most societies. While robots are widely used in industry, robotic support in healthcare is still limited to very specialized robots in the operating theatre. The question of what type of deployment is likely to be successful in a healthcare scenario is not only a technological or economical question but also one of technology acceptance. The answer to this question supports entrepreneurial opportunities to develop sustainable healthcare solutions.
In this paper, we analyze the acceptance of robots in elderly care from the perspective of patients, patient families, and geriatric care professionals. To understand the various positions and to identify the suitability of existing acceptance models, we applied stakeholder mapping to conduct qualitative interviews with 14 people with different knowledge backgrounds and levels of involvement in care situations, based on 9 videos showing different robots and application scenarios.
The results confirmed that existing technology acceptance models need to be extended by factors such as robot appearance. We found that the background knowledge of the respondents influences the results of the questions about e.g. safety concerns. In addition, we found that the contribution to patients' self-determination and independence is an important factor that is not included in existing technology acceptance models. Finally, the discovery of a significant discrepancy between the self-perception and the external perception of the different stakeholders regarding the acceptance of a service robot can be explained by the stakeholder positions involved in caring for the benefit of a specific patient.
These findings encourage further research, especially with the underlying assumption that technology acceptance in healthcare is not just a patient issue, but a stakeholder issue. Stakeholder mapping is a valid tool to analyze the interdependencies for the acceptance of robots. Therefore, we suggest using a tool such as stakeholder mapping to further analyze these issues.
Einleitung:
Die Unternehmen BioNTech und Moderna haben mit den Covid-19-Impfstoffen zwischen 2020 und 2021 eine operative Gewinnmarge von 62% bzw. 72% erzielt, die somit weit über dem Industriedurchschnitt von ca. 25% liegt. Aus dieser hohen Gewinnmarge ergibt sich die Frage, welchen Einfluss die erfolgreiche Entwicklung von Covid-19-Arzneimitteln, d.h. Impfstoffen und/oder Therapeutika, auf Umsätze, Gewinne und Gewinnmargen innerhalb der pharmazeutischen Industrie insgesamt hat.
Methoden:
Datenbasis sind die Quartalsberichte der 30 weltweit umsatzstärksten pharmazeutischen Unternehmen sowie aller Unternehmen mit Zulassung eines Covid-19-Arzneimittels durch die Zulasssungsbehörden in den USA (FDA) oder in der EU (EMA) zwischen Q1/2018 und Q2/2022. Als operativer Gewinn wird der Umsatz abzüglich Herstell-, Forschung- und Entwicklungs- (F&E) sowie Marketing-, Vertriebs- und Verwaltungskosten (MVV) definiert. Die Analyse erfolgte mit einem Difference-in-Difference-Modell mit multiplen Perioden. Die „Interventionsgruppe“ ist durch die erfolgreiche Zulassung eines Covid-19-Arzneimittels definiert. BioNTech, Moderna und Novavax wurden aus der Stichprobe ausgeschlossen, da sie wegen fehlender Gewinne vor Einführung der Impfstoffe die Annahme paralleler Trends nicht erfüllen können. Boehringer-Ingelheim wurde ausgeschlossen, da die Firma die Finanzzahlen nicht geeignet veröffentlicht. Die Finanzzahlen der im Beobachtungszeitraum der aus den Firmen Pfizer und MSD ausgegliederten Tochterunternehmen wurden den Mutterkonzernen zugerechnet.
Ergebnisse:
Von 27 untersuchten Unternehmen haben 6 Therapeutika, 1 einen Impfstoff und 2 sowohl Therapeutika als auch Impfstoffe entwickelt. Diese Unternehmen gehören bis auf eine Ausnahme zu den umsatzstärkeren Unternehmen. Die erfolgreiche Zulassung eines Covid-19-Arzneimittels führte zu statistisch signifikant höheren Umsätzen je Quartal (+2,97 Mrd. US-$) und höheren operativen Gewinnen (0,72 Mrd. US-$). Produktions- und F&E-Kosten steigen im Gegensatz zu MVV-Kosten bei erfolgreicher Zulassung ebenfalls statistisch signifikant. Die Gewinnmarge fällt durch erfolgreiche Covid-19-Zulassungen leicht, aber nicht statistisch signifikant um 2,8% (p=0,299). Berücksichtigt man die Gruppen der Unternehmen mit erfolgreicher Zulassung eines Impfstoffes bzw. eines Therapeutikum getrennt, ändern sich die
Ergebnisse strukturell nicht.
Schlussfolgerung:
Umsatzstärkere Pharmaunternehmern waren erfolgreicher, Covid-19-Arzneimittel allein oder in Kooperation zu entwickeln. Wenngleich Umsätze und Gewinne in hohem Ausmaß durch die erfolgreiche Entwicklung von Covid-19-Arzneimitteln stiegen, zeigten sich keine überproportionalen Gewinnmargen.
Die Patientenversorgung ist eine interprofessionelle Aufgabe. Deshalb wird die Förderung interprofessioneller Kompetenzen zunehmend in den Ausbildungs- und Studiencurricula aller Gesundheitsberufe verankert, sodass Lehrende vor der Herausforderung stehen, Lernangebote zu konzipieren, die Kompetenzen interprofessioneller Kooperation fördern. Der Herausgeberband enthält vielfältige Beispiele für die Durchführung von Lerneinheiten, die Lernende auf typische interprofessionelle Handlungssituationen oder das interprofessionelle Handeln in unterschiedlichen Versorgungssettings vorbereiten. Auch Best-Practice-Beispiele der interprofessionellen praktischen Ausbildung werden vorgestellt. Zusätzlich können Online-Materialien für die eigene Lehre heruntergeladen und genutzt werden. Damit bietet das Werk Lehrenden eine Unterstützung, um interprofessionell orientierte Lerneinheiten praxisorientiert zu entwickeln.
Background
The admission to a nursing home is a critical life-event for affected persons as well as their families. Admission related processes are lacking adequate participation of older people and their families. To improve transitions to nursing homes, context- and country-specific knowledge about the current practice is needed. Hence, our aim was to summarize available evidence on challenges and care strategies associated with the admission to nursing homes in Germany.
Methods
We conducted a scoping review and searched eight major international and German-specific electronic databases for journal articles and grey literature published in German or English language since 1995. Further inclusion criteria were focus on challenges or care strategies in the context of nursing home admissions of older persons and comprehensive and replicable information on methods and results. Posters, only-abstract publications and articles dealing with mixed populations including younger adults were excluded. Challenges and care strategies were identified and analysed by structured content analysis using the TRANSCIT model.
Results
Twelve studies of 1,384 records were finally included. Among those, seven were qualitative studies, three quantitative observational studies and two mixed methods studies. As major challenges neglected participation of older people, psychosocial burden among family caregivers, inadequate professional cooperation and a lack of shared decision-making and evidence-based practice were identified. Identified care strategies included strengthening shared decision-making and evidence-based practice, improvement in professional cooperation, introduction of specialized transitional care staff and enabling participation for older people.
Conclusion
Although the process of nursing home admission is considered challenging and tends to neglect the needs of older people, little research is available for the German health care system. The perspective of the older people seems to be underrepresented, as most of the studies focused on caregivers and health professionals. Reported care strategies addressed important challenges, however, these were not developed and evaluated in a comprehensive and systematic way. Future research is needed to examine perspectives of all the involved groups to gain a comprehensive picture of the needs and challenges. Interventions based on existing care strategies should be systematically developed and evaluated to provide the basis of adequate support for older persons and their informal caregivers.
An Hochschulen wird ein zunehmender Bedarf adressiert, mit verschiedenen Studienformaten Angebote für die wissenschaftliche Weiterbildung Berufstätiger vorzuhalten. In diesem Beitrag soll deshalb der Versuch unternommen werden, drei Studienformate voneinander abzugrenzen und dabei die Rollen und Vernetzungsgrade der beiden Beschäftigungsorte Hochschule und Unternehmen der sich weiterbildenden Studierenden näher zu beleuchten: berufsintegrierende, berufsbegleitende und nebenberufliche Studiengänge.
Einleitung
Die Unternehmen BioNTech und Moderna haben mit den Covid-19-Impfstoffen zwischen 2020 und 2021 eine operative Gewinnmarge von 62% bzw. 74% erzielt, die somit weit über dem Industriedurchschnitt von ca. 25% liegt. Aus dieser hohen Gewinnmarge ergibt sich die Frage, welchen Einfluss die erfolgreiche Entwicklung von Covid-19-Arzneimitteln, d.h. Impfstoffen und/oder Therapeutika, auf Umsätze, Gewinne und Gewinnmargen innerhalb der pharmazeutischen Industrie insgesamt hat?
Methode
Datenbasis sind die Quartalberichte der 30 weltweit umsatzstärksten pharmazeutischen Unternehmen sowie aller Unternehmen mit Zulassung eines Covid-19-Arzneimittels durch FDA oder EMA zwischen Q1/2018 und Q2/2022. Als operativer Gewinn wird der Umsatz abzüglich Herstell-, Forschung- und Entwicklungs- (F&E), Marketing-, Vertriebs- und Verwaltungskosten (MVV) definiert. Die Analyse erfolgte mit einem Difference-in-Difference-Modell mit multiplen Perioden. Die „Interventionsgruppe“ ist durch die erfolgreiche Zulassung eines Covid-19-Arzneimittels definiert. BioNTech, Moderna und Novavax wurden aus der Stichprobe ausgeschlossen, da sie wegen fehlender Gewinne vor Einführung der Impfstoffe die Annahme paralleler Trends nicht erfüllen können. Boehringer-Ingelheim wurde ausgeschlossen, da die Firma die Finanzzahlen nicht geeignet veröffentlicht. Die Finanzzahlen der im Beobachtungszeitraum aus den Firmen Pfizer und MSD ausgegliederten Unternehmen wurden den Mutterkonzernen zugerechnet.
Ergebnisse
Von 27 untersuchten Unternehmen haben sechs Therapeutika, eins einen Impfstoff und zwei sowohl Therapeutika als auch Impfstoffe entwickelt. Diese Unternehmen gehören bis auf eine Ausnahme zu den umsatzstärkeren Unternehmen. Die erfolgreiche Zulassung eines Covid-19-Arzneimittels führte zu statistisch signifikant höheren Umsätzen je Quartal (+2,97 Mrd. US-$) und höheren operativen Gewinnen (0,72 Mrd. US-$). Produktions- und F&E-Kosten im Gegensatz zu MVV-Kosten steigen bei erfolgreicher Zulassung ebenfalls statistisch signifikant. Die Gewinnmarge fällt durch erfolgreiche Covid-19-Zulassungen leicht, aber nicht statistisch signifikant um 2,8% (p=0,299). Berücksichtigt man die Gruppen der Unternehmen mit erfolgreicher Zulassung eines Impfstoffes bzw. eines Therapeutikum getrennt, ändern sich die Ergebnisse strukturell nicht.
Zusammenfassung
Umsatzstärkere Pharmaunternehmern waren erfolgreicher, Covid-19-Arzneimittel allein oder in Kooperation zu entwickeln. Wenngleich Umsätze und Gewinne in hohem Ausmaß durch die erfolgreiche Entwicklung von Covid-19-Arzneimitteln stiegen, zeigten sich keine überproportionalen Gewinnmargen.
Background:
3D gait analysis (3DGA) is a common assessment in Cerebral Palsy (CP) to quantify the extent of movement abnormalities. Yet, 3DGA is performed in laboratories and may thus be of debatable significance to everyday life.
Aim
The aim was to assess the relationship between kinematic gait abnormality and everyday mobility in ambulatory children and youth with spastic CP.
Methods:
73 paediatric and juvenile patients with uni- or bilateral spastic CP (N = 21 USCP, N = 52, BSCP, age: 4–20 y, GMFCS I-III) underwent a 3DGA, while the MobQues47 Questionnaire quantified caregiver-reported mobility. We calculated the Gait Profile Score (GPS), a metric that summarizes how far the lower limb joint angles during walking deviate from those of matched controls.
Results:
The GPS correlated well with indoor and outdoor mobility (rho = −0.69 and −0.70, both p < 0.001) and the relationships were not significantly different for USCP and BSCP. Still, mobility was lower in BSCP (p < 0.001) and more compromised outdoors (p = 0.002). Indoor mobility could be predicted by walking speed, GPS and age (adj. R2 = 0.62). Outdoor mobility was best predicted by walking speed and GPS (adj. R2 = 0.60). The additive explained variance by the GPS was even higher outdoors than indoors (17.1% vs. 11.4%).
Conclusions:
Measuring movement deviations with 3DGA seems equally meaningful in uni- and bilaterally affected children and has considerable relevance for real-life ambulation, particurlarly outdoors, where children with spastic CP typically face greater difficulties. Therapeutic strategies that achieve faster walking and reduction of kinematic deviations may increase outdoor mobility.
Die Pflegewissenschaft in Deutschland steht vor der Herausforderung, wissenschaftliche Strukturen und Karrierewege auszubilden. Erschwert wird dies durch einen Mangel an wissenschaftlichem Nachwuchs, der das Potential hat, pflegewissenschaftliche Professuren mit wissenschaftlicher Exzellenz und praktischer Erfahrung zu füllen.
Ziel dieses Beitrags ist es, darzustellen, was auslösende Momente für wissenschaftliche Karrieren sind, die in Professuren pflegebezogener Studiengänge münden, und welche Kontextbedingungen diese Karrieren beeinflussen. Es soll auch aufgezeigt werden, wie wissenschaftliche Nachwuchskräfte vorgehen, um ihre Ziele zu erreichen und welche Konsequenzen sich daraus für sie und für die Pflegewissenschaft ergeben. Auf dieser Grundlage sollen Empfehlungen für die Nachwuchsförderung entwickelt werden, um mehr geeignete Personen für Professuren in pflegebezogenen Studiengängen zu gewinnen.
Vorhandene Daten teilnarrativer Interviews mit ProfessorInnen (n=11) und Masterstudierenden (n=11) sowie Promovierenden (n=10) pflegebezogener Studiengänge wurden im Rahmen einer retrospektiven Datenanalyse mit dem dreistufigen Codierverfahren der Grounded Theory Methodologie ausgewertet.
Die Ergebnisse zeigen, dass in der Pflegepraxis gewonnene Erfahrungen auslösende Momente wissenschaftlicher Karrieren sind. Diese lösen den Drang aus, die dort herrschende Situation zu verändern, wobei sich vier Karrieretypen unterscheiden lassen: Typ A forscht, weil er erlebt hat, dass es für pflegerische Phänomene keine geeigneten Pflegeinterventionen gab. Typ B lehrt, um dazu beizutragen, dass Pflegende zukünftig besser ausgebildet werden. Typ C ist als Pflegeperson von ÄrztInnen nicht ausreichend anerkannt worden und absolviert eine wissenschaftliche Qualifikation, um mit ihnen auf Augenhöhe zu gelangen. Typ D wollte in der Praxis bleiben, ist aber bei Weiterentwicklungsprozessen blockiert worden und nimmt als Kompromiss eine Professur an.
Identifizierte Kontextfaktoren sind u.a. mangelnde Wertschätzung für wissenschaftliches Handeln in der Pflege und das Fehlen von Stellen für hochschulisch qualifizierte Pflegepersonen in der Praxis. Angesichts der bestehenden Bedingungen können hochschulisch qualifizierte Pflegende in der Praxis nicht Fuß fassen. Als Konsequenz für die Pflegewissenschaft als Disziplin zeigt sich, dass in der Pflegepraxis Vorbilder fehlen, die zukünftige Generationen Pflegender dazu anregen könnten, selbst eine wissenschaftliche Karriere in der Pflege einzuschlagen. Dadurch besteht die Gefahr einer Verkümmerung der Pflegewissenschaft.
Auf Grundlage der Ergebnisse wird die durchgängige Implementierung geeigneter Stellen für hochschulisch qualifizierte Pflegepersonen in der Pflegepraxis als Ausgangsbasis wissenschaftlicher Nachwuchsförderung betrachtet. Als Konzept werden Hochschul-Praxis-Partnerschaften skizziert, die beginnend auf Bachelorniveau bis zur Post-doc-Phase Strukturen zu einem systematischen praxisbezogenen wissenschaftlichen Kompetenzauf- und -ausbau für akademisch qualifizierte Pflegende etablieren.
Usability is considered a major success factor for current and future decision support systems. Such systems are increasingly used to assist human decision-makers in high-stakes tasks in complex domains such as health care, jurisdiction or finance. Yet, many if not most expert systems—especially in health care—fail to deliver the degree of quality in terms of usability that its expert users are used to from their personal digital consumer products. In this article, we focus on clinical decision support systems (CDSS) as an example for how important a human-centered design approach is when designing complex software in complex contexts. We provide an overview of CDSS classes, discuss the importance of systematically exploring mental models of users, and formulate challenges and opportunities of future design work on CDSS. We further provide a case study from a current research project to illustrate how we used codesign as a practical approach to produce usable software in a real-world context.
Practical Relevance: We make a point for usability to be considered a major success factor and non-negotiable characteristic of expert software. With software evolving into virtual coworkers in terms of supporting human decision-making in complex, high-risk domains, the necessity of and demand for systems that are unambiguously understandable and interpretable for their expert users have never been higher. We show that this is a real-world problem with high practical relevance by describing our work in the domain of clinical decision support systems (CDSS) as an example. We introduce the topic and a classification of CDSS. Thus, we highlight a conceptual framework of how to approach complex domains from a technology designer’s point of view. We continue by explaining why usability must be regarded as a major goal in software development. We derive challenges and opportunities that may well be transferred to other domains. Finally, be including a real-world example from our own professional work we propose a practical approach towards taking the challenges and exploiting the associated opportunities.
Background
To date, targeted tyrosine kinase inhibitors have been approved for FGFR2 and FGFR3 fusions (pemigatinib and erdafitinib, respectively), but the importance of FGFR2 mutations for transformation activity and as a druggable gene variant with response to different FGFR inhibitors is poorly understood. FGFR2 inhibitors present a mainstay of treatment for locally advanced or metastatic intrahepatic cholangiocellular carcinoma (iCCA).
Methods
A 74-year-old male was diagnosed with iCCA in liver segments seven and eight with infiltration of the hepatic veins and inferior vena cava revealed a C382R mutation of the intramembrane domain of FGRR2 receptor. We performed an in-silico study to understand the potential mode-of-action of the mutant FGFR2 targets. Based on experimentally determined structures we then used a structure generated by AlphaFold2 as the variation in question is located at a position not determined well in the experiments. This revealed that the C382R mutation is located in the trans-membranal domain at a position crucial for signal transduction, both for activation and inhibition of downstream-signaling. The Molecular Tumor Board decided to start the treatment with 13.5 mg pemigatinib once daily for 14 days, followed by 7 days of free therapy interval resulting in a sustained partial response. The patient continues to be treated of 13.5 mg as described above.
Results
In our case report, we were able to show that the patient in whom an C382R mutation was detected responded to the therapy with pemigatinib. This shows that real-world scenarios differ from the data of the approval studies, thereby illustrating how complex data on patients with FGFR mutations is. One of the main problems of large approval studies is that the functionality of the respective alterations is often disregarded.
Conclusions
Our results suggest that respective mutation may be successfully targeted by FGFR-selective tyrosine-kinase inhibitors, demonstrating the importance of the functional characterization of mutations.
no conflicts of interest.
Point mutations of the fibroblast growth factor receptor (FGFR)2 receptor in intrahepatic cholangiocarcinoma (iCC) are mainly of unknown functional significance compared to FGFR2 fusions. Pemigatinib, a tyrosine kinase inhibitor, is approved for the treatment of cholangiocarcinoma with FGFR2 fusion/rearrangement. Although it is hypothesized that FGFR2 mutations may cause uncontrolled activation of the signaling pathway, the data for targeted therapies for FGFR2 mutations remain unclear. In vitro analyses demonstrated the importance of the p.C382R mutation for ligand-independent constitutive activation of FGFR2 with transforming potential. The following report describes the clinical case of a patient diagnosed with an iCC carrying a FGFR2 p.C382R point mutation which was detected in liquid, as well as in tissue-based biopsies. The patient was treated with pemigatinib, resulting in a sustained complete functional remission in fluorodeoxyglucose-positron emission tomography/computed tomography over 10 months to date. The reported case is the first description of a complete functional remission under the treatment with pemigatinib in a patient with p.C383R mutation.
Background:
Data on SARS-CoV-2 infections in oncological patients in the outpatient settings are scarce.
Methods:
During the spread of the delta variant between April 2021 and September 2021, a total of 10.677 patients were tested for SARS-CoV-2 infection by RT-qPCR in seven outpatient clinics in Bavaria, Germany.
Results:
Within the tested patient cohort, 4.960 patients (46.5%) suffered from a malignant disease (74% solid tumors and 26% malignant hematological diseases). This group was compared with 5.717 patients (53.5%) without a malignant disease (33.1% with other hematological diseases and 66.9% patients without a hematological or oncological disease). During the observation period, 119 (2.4%) patients with malignancies were tested positive (88 patients with solid tumors; 31 patients with malignant hematological diseases) compared to 115 positive patients (2.0%) in the control group. 32 of 119 positively tested patients (26.9%) suffering from malignant disease required hospitalization and 9/32 patients (28.1%) died during the clinical course.
Conclusions:
These observations are in clear contrast to data from patients we evaluated during the pre-delta variants period between 15 and 26 April 2020 in the same seven outpatient clinics. In this period, a total of 1.227 patients were tested for SARS-CoV-2 by RT-qPCR. 78/1227 patients (6.3%) were tested positive in RT-qPCR and most showed mild symptoms of infection. None of the SARS-CoV-2 infected patients died. These data were analyzed when no vaccination was available. These data were evaluated during a period where no vaccine was available. Vaccination of patients with malignancies with BiontechPfizer's mRNA vaccines was started in April 2021. The response to the vaccine was tested by an antibody assay (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S-immunoassay, Roche) at the earliest four weeks after the second vaccination. To assess the response, we compared five patient cohorts: Patients who received (i) B cell depleting antibodies, (ii) checkpoint inhibitors (ICI), (iii) chemotherapy, or (iv) tyrosin kinase inhibitors (TKIs), and (v) healthy controls. The patients treated with ICI or TKI showed a comparable vaccination response to the healthy patients, while patients receiving Rituximab/Obinutuzumab showed no significant humoral vaccination response at all. The more severe disease course of patients infected by the SARS-CoV-2 delta variant compared to the initial waves of infections strongly underline the importance of vaccination in cancer patients.
Mit der Implementierung von Versorgungspfaden kann evidenzbasiertes Wissen unter Berücksichtigung spezifischer kontextualer Anforderungen in lokale Versorgungsstrukturen umgesetzt werden. Das übergeordnete Forschungsprojekt bedient sich diesem Ansatz, um mobilitäts- und teilhabeförderliche physiotherapeutische Interventionen für ältere Menschen mit Schwindel und Gleichgewichtsstörungen in die Primärversorgung zu integrieren. Ziel vorliegenden Promotionsprojektes ist es, die Voraussetzungen für die erfolgreiche Implementierung eines Versorgungspfads für diese Personengruppe im genannten Setting zu untersuchen.
Konform mit der new MRC guidance for developing and evaluating complex interventions liegt ein essentieller Schritt in der Aufarbeitung vorhandener wissenschaftlicher Evidenz. Trotz der Relevanz von Versorgungspfaden in der Primärversorgung stellt das durchgeführte systematische Review (Publikation I) gemäß unserem Kenntnisstand die erste publizierte Forschungsarbeit zu dieser Thematik dar. Methodisch wurde hierfür eine Literaturrecherche über CINAHL, Cochrane Library und MEDLINE über PubMed durchgeführt; neben der Publikation der Hauptstudien (RCT, NRCT, CBA, ITS) wurden die dazugehörigen Prozessevaluationen mittels narrativer Synthese analysiert. Es konnten in allen Domänen des CICI frameworks beeinflussende Faktoren identifiziert werden. So sind Personal- und Zeitmangel, unzureichende Qualifikation und Motivation der Gesundheitsprofessionen, zeitintensive und komplexe Interventionskomponenten sowie fehlende finanzielle Anreize Barrieren. Schulungsmaßnahmen sowie Kenntnisse und Fähigkeiten der Interventionsanwender*innen und eine gute multidisziplinäre Kommunikation sind für eine erfolgreiche Implementierung förderlich. Die Literaturanalyse zeigte eine verbesserungswürdige Praxis der Berichterstattung, was erhebliche Wissenslücken bedingt. Die Übertragbarkeit der Ergebnisse auf Regionen mit anderen Gesundheitssystemen ist beschränkt, da die eingeschlossenen Projekte lediglich in drei unterschiedlichen Ländern durchgeführt wurden.
Die entwickelte Intervention und die geplanten Studienabläufe wurden in einer Machbarkeitsstudie auf Akzeptanz und Durchführbarkeit untersucht (Publikation II). Teilnehmende waren fünf Hausärzt*innenpraxen, 10 Physiotherapiepraxen und 22 Patient*innen. Als Endpunkte dieser prospektiven Kohortenstudie wurden Daten mittels Fragebögen (DHI, EQ-5D-5L, IPAQ), Performancetest (mini-BEST), Aktivitätssensoren (Move4, StepWatch4) und einem Bewegungstagebuch erhoben; für die Prozessevaluation kontinuierliche Feldnotizen, standardisierte Fragebögen und semistrukturierte Interviews. Eine positive Einstellung gegenüber der Intervention, Anwendungsroutine und die Unterstützung durch Angehörige wirkten förderlich, Zeitmangel hingegen hinderlich. Trotz der guten Bewertung der Schulungen hatten Hausärzt*innen Schwierigkeiten bei der Einhaltung des Studien- und Interventionsprotokolls. Hinsichtlich der physiotherapeutischen Maßnahmen erwies sich die Behandlungstreue der Patient*innen als gut. Trotz der sorgfältig entwickelten Intervention und Implementierungsstrategie, konnte ein Optimierungsbedarf identifiziert werden. Dennoch sahen alle Teilnehmenden einen Mehrwert in der Intervention.
Zusammenfassend lässt sich konstatieren, dass für eine erfolgreiche Implementierung von Versorgungspfaden in der Primärversorgung frühestmöglich unterschiedlichste Voraussetzungen zu berücksichtigen sind. Um von den vielversprechenden Vorteilen in der Praxis zu profitieren, ist ein sorgfältiger Interventionsaufbau und ein gezieltes Implementierungsvorgehen essentiell. Die Forschung ist in diesem Bereich weiter voranzutreiben, vorwiegend in bisher unzureichend erforschten Settings und Regionen. Zudem bedarf es einer Verbesserung der Forschungsqualität und Berichterstattung.
Objective
Functioning is an important outcome for the management of rheumatoid arthritis (RA). Heterogeneity of respective patient-reported outcome measures (PROMs) challenges direct comparisons between their results. This study aimed to standardize reporting of such PROMs measuring functioning in RA to facilitate comparability.
Methods
Common-item nonequivalent group design with the Health Assessment Questionnaire (HAQ) as a common scale across data sets from various countries (including the UK, Turkey, and Germany) to establish a common metric was used. Other PROMs included are the physical function items of the Multidimensional HAQ (MDHAQ), the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire, the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), the World Health Organization Disability Assessment Schedule II (WHODAS II), the Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36) health survey, and 4 short forms (20, 10, 6, and 4 physical function items) from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System. As the HAQ includes mobility, self-care, and domestic life items, this study focuses on these 3 domains. PROMs were described using standard error of measurement (SEM) and smallest detectable difference (SDD). A Rasch measurement model was used to create the common metric.
Results
The range of the SEM was 0.2 (MDHAQ) to 7.4 (SF-36 health survey physical functioning domain). The SDD revealed a range from 9.7% (WOMAC rating scale) to 33.5% (WHODAS physical functioning domain). PROMs co-calibration revealed fit to the Rasch measurement model. A transformation table was developed to allow exchange between PROM scores.
Conclusion
Scores between the daily activity PROMs commonly used in RA can now be compared. Factors such as SEM and SDD help to determine the choice of a PROM in clinical practice and research.
Institutional Ethnography
(2022)
Rehabilitation aims to enable people with disabilities or who are likely to experience disability to participate fully in their daily lives through a set of interprofessional and multimodal measures. Yet, rehabilitation services are embedded within social and healthcare systems that shape what individuals, who are active within these systems, can and may have to do. This chapter introduces Institutional Ethnography, a critical method of inquiry, which aims to explicate what people actually do and experience and how their doings and experiences become organized within textually mediated social relations. For rehabilitation practice and research, Institutional Ethnography is a powerful method to delineate which concepts are dominating institutional practices and to explicate whether these concepts are comprehensive enough to serve not only institutional purposes but account for and respond to the realities of people’s daily lives.
Arzneimittel gehören zu den unentbehrlichen Säulen der Medizin. Die Entwicklung neuer Arzneimittel ist ein komplexer, langwieriger, risikoreicher und teurer Prozess. Arzneimittel unterliegen der Zulassungspflicht und der Sicherheitsüberwachung durch Zulassungsbehörden, die die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Arzneimittel sicherstellen. Die Abgabe von Arzneimitteln an Verbraucher erfolgt mit leistungsstarker und komplexer Logistik in Deutschland über Vor-Ort- und Versandapotheken. Der Apothekenmarkt ist geprägt durch inhabergeführte Apotheken mit beschränkten Möglichkeiten, Apothekenfilialen zu eröffnen. Versicherte haben in Deutschland einen sehr breiten Zugang zu Arzneimitteln, d. h. die Kostenübernahme durch die GKV nach dem Sachleistungsprinzip kennt weniger Einschränkungen als in anderen Staaten. Um die Arzneimittelausgabenentwicklung zu kontrollieren, existiert ein umfassendes Instrumentarium an Mechanismen zur Mengen- und Preissteuerung, darunter Erstattungs- und Festbeträge, gesetzlich festgelegte Rabatte sowie vertragliche Rabatte im Rahmen von Ausschreibungen.
Background
Pharmaceutical expenditure grow strongly in most health care systems. Especially high prices of new drugs are perceived to be driver of growth which might threaten the sustainability of financing drugs.
Objective
The study aims to analyse a) whether German health policies can achieve sustainable growth of pharmaceutical expenditure, and b) which therapeutic groups fasten and slow pharmaceutical growth based on price and/or volume effects.
Methods
Annual growth rates of pharmaceutical expenditure in the German social health insurance (SHI) between 2006 and 2018 are compared with indicators reflecting the ability to pay. Annual growth rate in therapeutic subgroups are analysed with respects to volume and price developments.
Results
Without policies to control pharmaceutical spending, annual growth rates are significantly higher than the growths of indicators of ability to pay. After accounting for the savings from health policy
measures, net pharmaceutical expenditure does not grow significantly faster than ability to pay. Policies mainly targeting generic drugs achieve threefold savings compared with policies targeting at patent-protected drugs, although the latter account for more than halve of the expenditure. A limited number of therapeutic subgroups with new drugs grow significantly faster than average expenditure, but this growths is counterbalanced by subgroups which in the end of their innovation cycle and a huge proportion of generic drugs.
Conclusion
The growths of net drug expenditure in the German SHI does not threaten the sustainability of financing health expenditure based on comprehensive policy measures and innovation cycle effects. Generics do contribute savings to a larger extent.
Key points for decision makers:
• Germany efficiently uses a comprehensive set of health policies to control drug expenditure in the social health insurance with limited impact on reimbursement.
• Net drug expenditure grow on annual rates which correlate to ability to pay and thus do not threaten sustainability of health care financing.
• Natural progress of innovation cycles together with targeted policies on patent-protected as well as generic drugs counterbalance exaggerated growth in areas with a high degree of innovation.
• Policies targeted mainly on generic drugs yield threefold savings compared with policies targeting on patent-protected drugs. This imbalance should be considered in potential refinements of drug policies.
German cancer registries offer a systematic approach for the collection, storage, and management of data on patients with cancer and related diseases. Much hope in research and healthcare in general is depending on such register-based analyses in order to comprehensively consider the features of a highly diverse population. Next to the data collection the cancer registries are responsible for data protection. To fulfill legal regulations, access to data has to be controlled in a strict way leading to sometimes bureaucratic and slow processes. The situation is especially complicated in Germany, since cancer data is distributed over numerous federal cancer registries. If a nationwide data evaluation is conducted a research team has to negotiate a separate contract with each cancer registry.In a joint work in progress effort of cancer registries, technical, medical, and economical experts we propose a different solution for cooperative data processing. Our approach aims for combining data in a virtual pool based on the selection criteria of individual requests from researchers. To achieve our goal, we adapt the Fraunhofer Medical Data Space as enabling technology. The architecture we propose will allow us to pool data of multiple partners regulated by data access policies. In doing so, each of the data sources can introduce its own rules and specifications on how data is used. Additionally, we add a digital consent management that will allow individual patients to decide how their data is used. Finally, we show the high potential of the cooperative analysis of distributed cancer data supported by the proposed solution in our approach.
In the era of personalized medicine, the identification of driver mutations has paved the way towards targeted therapy. With the identification of anaplastic lymphoma kinase (ALK) as an oncogenic driver mutation, ALK rearrangements became druggable by tyrosine kinase inhibitors and, thus, have improved the prognosis for patients. Nevertheless, these approaches are limited by resistances occurring within the first or second year of administering ALK inhibitors. Among the different ALK resistant mutations, G1202R is the most common mutation, located in the kinase domain of the ALK protein resulting in resistance to treatment with the first- and second-generation kinase inhibitors (e.g., crizotinib, ceritinib, brigatenib and alectinib). Conflicting reports exist regarding the efficacy of lorlatinib, a next generation ALK inhibitor. The aim of this study is to access the potential impact of lorlatinib as a second-line treatment for a metastatic progressive NSCLC disease harboring genomic alteration of ALK G1202R, an AKLi-resistant mutation. The case of a patient with advanced lung cancer and the mentioned mutation is described.