TY - JOUR A1 - Nguyen, Natalie A1 - Thalhammer, Regina A1 - Beutner, Katrin A1 - Saal, Susanne A1 - Servaty, Ricarda A1 - Klingshirn, Hanna A1 - Icks, Andrea A1 - Freyberg, Kristina A1 - Vomhof, Markus A1 - Mansmann, Ulrich A1 - Le, Lien A1 - Müller, Martin A1 - Meyer, Gabriele T1 - Effectiveness of a complex intervention to improve participation and activities in nursing home residents with joint contractures (JointConEval): study protocol of a multicentre cluster-randomised controlled trial [DRKS-ID:DRKS00015185] JF - Trials N2 - Background: Nursing home residents are frequently affected by joint contractures, which impacts their participation and daily activities. A complex intervention, the Participation Enabling Care in Nursing (PECAN), was previously developed and pilot tested to address their needs. Its effectiveness and safety will be evaluated in the present study. Methods/design: This multicentre cluster-randomised controlled trial will be conducted in 32 nursing homes spread over two regions of Germany. A total of 578 residents over 65 years old with joint contractures will be included. To compare the effect of the PECAN intervention with optimised standard care (usual care and an information session), randomisation will take place at a cluster level. The individually tailored intervention was designed using the biopsychosocial model in the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) to reduce activity limitations and participation restrictions resulting from existing joint contractures by addressing barriers and by strengthening supportive factors on an individual level and an organisational level. The implementation strategy comprises a facilitators’ workshop, a peer mentoring approach including a peer mentor visit and telephone peer counselling, an in-house information event, an information session for the nursing team and a training session on collegial consultation for the facilitators. The in-house information event will also take place in the nursing homes of the control group. The primary outcome is the residents’ participation and activities after 12 months of follow-up as assessed using the PaArticular Scales. The secondary outcome is the residents’ quality of life. A cost-effectiveness analysis (costs per additional resident who experienced a decrease of ten points in the participation or activities subscale of the PaArticular Scales) and a cost–utility analysis (costs per additional quality adjusted life year) will be conducted. We will investigate barriers and facilitators in a comprehensive process evaluation. Discussion: We expect a clinically relevant improvement of participation and activities in residents with joint contractures. Our findings will provide important insights regarding participation in the situation of the affected individuals. KW - Joint contractures KW - Participation KW - Activities KW - Nursing homes KW - International Classification of Functioning KW - Disability and Health (ICF) KW - Complex intervention KW - Multicentre cluster randomised controlled trial Y1 - 2019 UR - https://doi.org/10.1186/s13063-019-3384-6 VL - 20 SP - 305 ER - TY - JOUR A1 - Götze, Kornelia A1 - Bausewein, Claudia A1 - Chernyak, Nadezda A1 - Feddersen, Berend A1 - Fuchs, Angela A1 - Hummers, Eva A1 - Icks, Andrea A1 - Kirchner, Änne A1 - Klosterhalfen, Stephanie A1 - Kranefeld, Nicola A1 - Laag, Sonja A1 - Lezius, Susanne A1 - Meyer, Gabriele A1 - Montalbo, Joseph A1 - Nauck, Friedemann A1 - Pepić, Amra A1 - Przybylla, Susanne A1 - Rosu, Irina A1 - Schildmann, Jan A1 - Schunk, Michaela A1 - Stanze, Henrikje A1 - Stöhr, Andreas A1 - Thilo, Nancy A1 - Vogel, Christiane A1 - Zapf, Antonia A1 - Marckmann, Georg A1 - in der Schmitten, Jürgen T1 - Care consistency with care preferences in nursing homes: A cluster-randomized study of the effects of an advance care planning program (BEVOR). T1 - Präferenzkonsistente Behandlung in Pflegeeinrichtungen: Clusterrandomisierte Studie zu den Effekten eines Advance-Care-Planning-Programms (BEVOR) JF - Deutsches Ärzteblatt international N2 - Hintergrund: Diese Studie (NCT04333303) untersuchte, ob eine komplexe Advance-Care-Planning(ACP)-Intervention die präferenzkonsistente Behandlung bei Bewohnerinnen und Bewohnern von Pflegeeinrichtungen verbessert. Methode: 44 deutsche Pflegeeinrichtungen wurden zufällig einer auf individueller, institutioneller und regionaler Ebene konzipierten ACP-Intervention versus Kontrolle zugeordnet. Die Hospitalisierungsrate (primärer Endpunkt) wurde als Surrogat für präferenzkonsistente Behandlungen auf Einrichtungsebene für den 12-monatigen Beobachtungszeitraum analysiert. Sekundäre Endpunkte waren Prozess- und klinische Parameter einschließlich präferenzkonsistenter Behandlung (Analyseebene: Bewohnerinnen und Bewohner/Pflegeeinrichtung). Die Endpunkte wurden mit Poisson- und logistischen Regressionsmodellen mit Incidence Rate Ratios (IRR) und Odds Ratios (OR) als Effektschätzern gemäß Intention-to-treat-Prinzip ausgewertet. Ergebnisse: Die Intervention erfolgte in 23/44 Pflegeeinrichtungen. Die Hospitalisierungen unterschieden sich nicht signifikant zwischen den Gruppen (IRR 1,0; 95-%-KI: [0,97; 1,1]), sanken jedoch ähnlich stark in beiden Gruppen nach Ausbruch der COVID-19-Pandemie. Die Raten präferenzkonsistenter Behandlungsentscheidungen waren vergleichbar (OR 0,9 [0,4; 1,9]). Die vordefinierte explorative Analyse legt nahe, dass präferenzkonsistente Behandlungen in den 6/23 Pflegeeinrichtungen, die Adhärenzkriterien erfüllten, wahrscheinlicher waren (OR 1,9 [0,7; 5,3]). Schriftliche Notfallpläne überwogen erheblich in der Interventionsgruppe (IRR 11,6 [8,2; 16,4]) und noch stärker in den adhärenten Pflegeeinrichtungen (IRR 30,1 [15,7; 57,6]). Schlussfolgerung: Die Intervention drang nicht ausreichend durch, insbesondere aufgrund der COVID-19-Pandemie, die ihrerseits mögliche Schwächen der Intervention überlagert haben könnte. Die Frage, ob die Intervention präferenzkonsistente Behandlungen fördern kann oder nicht, kann daher anhand dieser Studie nicht beurteilt werden. Explorative Analysen legen jedoch nahe, dass individuelle ACP-Gespräche in Verbindung mit institutioneller ACP-Organisationsentwicklung die Chancen für präferenzkonsistente Behandlungen erhöhen. Y1 - 2025 U6 - https://doi.org/10.3238/arztebl.m2025.0077 IS - 122 SP - 379 EP - 386 ER -