TY - JOUR A1 - Singh, Max Diamond T1 - Orthopedic Medical Devices Under The Scope of The EU MDR JF - MedTech Outlook Y1 - 2019 UR - https://embedded-solutions.medicaltechoutlook.com/cxoinsight/orthopedic-medical-devices-under-the-scope-of-the-eu-mdr-nwid-921.html ER - TY - GEN A1 - Singh, Max Diamond T1 - Stakeholder view on Post Market Surveillance under the EU MDR: Timelines, Compliance and Requirements ; Post Market Surveillance & Vigilance BT - [Vortrag gehalten am: 23.6.2020] T2 - MedTech summit 2020: EU MDR & IVDR: the end ist in sight, 22.-26.06.2020, Dublin/virtual Y1 - 2020 ER - TY - GEN A1 - Singh, Max Diamond T1 - Quality in Medical Device Innovation for Start-ups, SME, and large enterprises through the new Medical Device Regulation T2 - 3rd European QA Conference, Dublin, 06. - 08.11.2019 Y1 - 2019 ER - TY - GEN A1 - Singh, Max Diamond T1 - Notified body feedback: PSUR Forms. Post Market Surveillance & Vigilance BT - [Vortrag gehalten am 24.06.2020] T2 - MedTech Summit 2020: EU MDR & IVDR: the end is in sight, Dublin/virtual, 20.-26.06.2020 Y1 - 2020 ER - TY - GEN A1 - Singh, Max Diamond T1 - Technical Documentation MDR / IVDR, including the Declaration of Conformity BT - [Vortrag gehalten am 24.02.2020] T2 - MDR Training: Person Responsible for Regulatory Compliance, 24.-25.02.2020, Tel Aviv, Obelis Academy Y1 - 2020 ER - TY - GEN A1 - Singh, Max Diamond T1 - Notified Body Viewpoint : Preparing for MDR/IVDR T2 - MDR/IVDR - Status Report from Stakeholders. Where are we now in November 2018? - Bern, 22.11.2018 - [Veranstalter: RAPS : Regulatory Affairs Professionals Society] Y1 - 2018 ER - TY - GEN A1 - Singh, Max Diamond T1 - Strategies to Navigate to the EU MDR and Clinical Requirements T2 - Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS): Session 1 - Tampa, Florida 2019 Y1 - 2019 ER - TY - GEN A1 - Singh, Max Diamond T1 - Technical Aspects for Navigated Sinus Surgery T2 - 4th Workshop on Endoscopic Surgery of the Maxillary Sinus and Navigation, Tübingen University Hospital, 2009 Y1 - 2009 ER - TY - GEN A1 - Singh, Max Diamond T1 - Overview of the Medical Device Regulation (MDR) BT - MDR-Roadshow TÜV SÜD MHS, San Diego & Minneapolis, 2018 Y1 - 2018 ER - TY - CHAP A1 - Singh, Max Diamond A1 - Capanni, Felix ED - Pfannstiel Mario A., ED - Da-Cruz, Patrick ED - Rasche, Christoph T1 - Medizintechnik-Spin-offs aus der Hochschule - Ein Prozessbeispiel T2 - Entrepreneurship im Gesundheitswesen II N2 - Die Aufmerksamkeit für Unternehmensgründungen hat in den letzten Jahren extrem zugenommen. Grundsätzlich muss ein Start-up in einem kompetitiven Umfeld erfolgreich sein, um bestehen zu können. Der Weg dorthin wird maßgeblich beeinflusst durch Planung und finanzielle Ressourcen, die die Gründer bereitstellen müssen. In der Medizinprodukteindustrie kommen zusätzlich große Hürden hinzu, die u. a. einen kurzen Produktlebenszyklus, lange Projektlaufzeiten, aufwendige klinische Studien und aktuell neue gesetzliche Verordnungen betreffen. Dieser Beitrag konzentriert sich zunächst auf mögliche Fördermittel und Beratung von Start-up-Projekten aus dem Hochschulbereich. Aus einer Analyse derzeit existierender Gründerwettbewerbe im Hinblick auf das Gesundheitswesen werden dem Leser entsprechende Adressen zum Einwerben von Fördermitteln geliefert. Darüber hinaus wird ein Pilot-Prozess vorgestellt, wie eine Ausgründungsberatung an der Hochschule Ulm im Studiengang Medizintechnik derzeit verläuft. Dies kann möglicherweise ein Anknüpfungspunkt für eine zukünftige Institutionalisierung von Spin-off-Vorhaben aus dem Hochschulbereich sein. Y1 - 2018 SN - 978-3-658-14781-5 SN - 978-3-658-14780-8 PB - Springer Gabler CY - Wiesbaden ER -