@phdthesis{Sowa2019, author = {Sowa, Mandy}, title = {Entwicklung und Evaluierung einer Multiparametertechnologie zur serologischen Diagnostik von Autoimmunerkrankungen}, url = {http://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:kobv:co1-opus4-51514}, school = {BTU Cottbus - Senftenberg}, year = {2019}, abstract = {Die Zunahme der Komplexit{\"a}t diagnostischer Fragestellungen veranlasst die Entwicklung von innovativen Teststrategien. Multiparameterteste sind eine Antwort auf die sich im Wandel befindende Routinediagnostik von Autoimmunerkrankungen. In der vorliegenden kumulativen Dissertation wurde eine neue multiparametrische Technologie f{\"u}r den Bereich der Autoimmundiagnostik entwickelt und klinisch evaluiert. Diese CytoBead Technologie ist eine Kombination aus Screeningtest, definiert durch die indirekte Immunfluoreszenz als diagnostischen Goldstandard, und einen multiplexen Best{\"a}tigungstest, welcher durch einen Mikropartikel-basierten Immunfluoreszenztest umgesetzt wurde. Zur serologischen Diagnostik von anti-neutrophilen zytoplasmatischen Antik{\"o}rpern (ANCA) assoziierten Vaskulitiden wurde der CytoBead ANCA entwickelt. Dieser Multiparametertest beinhaltet eine Kombination aus indirekter Immunfluoreszenz mit Ethanol fixierten Granulozyten und Mikropartikel-basiertem Immunfluoreszenztest mit Proteinase 3 und Myeloperoxidase. Wesentliche Vorteile gegen{\"u}ber den klassischen Testen sind Zeit- und Kosteneinsparungen, die in der Routinediagnostik unerl{\"a}sslich sind. Unter der Pr{\"a}misse der deutlichen Zeiteinsparung von mehreren Bearbeitungsstunden oder sogar Tagen wurde diese Technologie f{\"u}r verschiedene, krankheitsspezifische Bereiche als Werkzeug der Profildiagnostik entwickelt. Besonders im Bereich der Notfalldiagnostik von Autoimmunerkrankungen z{\"a}hlt jede Stunde, wenn es um das {\"U}berleben der Patienten geht. Die Weiterentwicklung dieser Technologie f{\"u}r die serologische Diagnostik der Rapid Progressiver Glomerulonephritis (RPGN) als Notfalldiagnostik, ist ein wesentlicher Beitrag f{\"u}r eine effiziente in-vitro Diagnostik. Die sich anschließenden klinischen Studien des CytoBead ANCA und CytoBead RPGN wiesen gute bis sehr gute Vergleichbarkeiten zu klassischen Testen auf. Die Studien untermauerten zudem die Wichtigkeit der CytoBead Technologie hinsichtlich Nachhaltigkeit und Patientenmonitoring. Ein wichtiges Hauptaugenmerk der Testentwicklung lag in der Stabilit{\"a}t, Reproduzierbarkeit, Standardisierung und Quantifizierbarkeit von Ergebnissen, die im Rahmen dieser Dissertation evaluiert werden konnten. F{\"u}r eine weitere CytoBead Entwicklung und Evaluierung im Bereich der autoimmunen Lebererkrankungen konnte im Rahmen dieser Dissertation ein wichtiger Grundstein gelegt werden. Es wurde ein Screeningtest auf Basis der indirekten Immunfluoreszenz mit Glykoprotein 2 (Isoform 1,2,3,4) transduzierten HEp-2 Zellen entwickelt und anschließend in einer klinischen Studie evaluiert. Innerhalb dieser Studie konnte eine m{\"o}gliche neue, autoantigene Zielstruktur f{\"u}r Patienten mit Prim{\"a}r Sklerodisierende Cholangitis identifiziert werden. Zusammenfassend stellt sich die Entwicklung der CytoBead Technologie als eine neue, innovative Generation der serologischen Diagnostik von Autoimmunerkrankungen dar, welche zus{\"a}tzlich auf verschiedene Diagnostikprofile angepasst werden kann.}, subject = {CytoBead; Multiparametertechnologie; Autoimmunerkrankungen; Serologische Diagnostik; Autoantik{\"o}rper; CytoBead; Autoimmune diseases; Multiparametric assay; Autoantibodies; Microbeads; Multiparameteranalyse; Autoantik{\"o}rper; Serodiagnostik; Autoaggressionskrankheit}, language = {de} }