TY  - THES
U1  - Dissertation oder Habilitation
A1  - Bytyqi, Afrim
T1  - Beneath the surface : unmasking the hidden risks and disadvantages of outsourcing in early drug development
T1  - Unter der Oberfläche : Aufdeckung der versteckten Risiken und Nachteile des Outsourcings in der frühen Arzneimittelentwicklung
N2  - This research examines the impact of outsourcing on knowledge and technology development in clinical research, with a particular focus on early drug development. It explores how outsourcing, while offering short-term advantages such as cost reduction and access to specialized expertise, can lead to long-term disadvantages such as loss of knowledge, reduced scientific integrity and altered power dynamics between sponsors and vendors. The study highlights the ethical and philosophical implications of transferring responsibilities to vendors, including the potential for reduced autonomy and expertise among sponsor personnel and the risks associated with reliance on vendor-generated data. To address these challenges, an alternative operating model is proposed that emphasizes shared responsibility and greater involvement of sponsor staff in research activities to maintain knowledge integrity, ensure research quality and promote professional development.
AB  - This research examines the impact of outsourcing on knowledge and technology development in clinical research, with a particular focus on early drug development. It explores how outsourcing, while offering short-term advantages such as cost reduction and access to specialized expertise, can lead to long-term disadvantages such as loss of knowledge, reduced scientific integrity and altered power dynamics between sponsors and vendors. The study highlights the ethical and philosophical implications of transferring responsibilities to vendors, including the potential for reduced autonomy and expertise among sponsor personnel and the risks associated with reliance on vendor-generated data. To address these challenges, an alternative operating model is proposed that emphasizes shared responsibility and greater involvement of sponsor staff in research activities to maintain knowledge integrity, ensure research quality and promote professional development.
N2  - Dieses Forschungsprojekt untersucht die Auswirkungen von Outsourcing auf die Entwicklung von Wissen und Technologie in der klinischen Forschung, mit besonderem Schwerpunkt auf den frühen Phasen der Arzneimittelentwicklung. Es wird untersucht, wie Outsourcing kurzfristige Vorteile wie Kostenreduktion und Zugang zu spezialisierter Expertise bietet, aber auch langfristige Nachteile wie Wissensverlust, Beeinträchtigung der wissenschaftlichen Integrität und veränderte Machtverhältnisse zwischen Sponsoren und Vendoren mit sich bringen kann. Die Studie beleuchtet die ethischen und philosophischen Implikationen der Übertragung von Verantwortung an Vendoren, einschließlich des potenziellen Verlustes an Autonomie und Expertise für Sponsoren, sowie die Risiken, die mit der Abhängigkeit von den durch Vendoren generierten Daten verbunden sind. Um diesen Herausforderungen zu begegnen, wird ein alternatives Betriebsmodell vorgeschlagen, das den Schwerpunkt auf geteilte Verantwortlichkeiten und eine stärkere Einbeziehung des Sponsorpersonals in die Forschungsaktivitäten legt, um die Integrität des Wissens zu wahren, die Qualität der Forschung zu sichern und die berufliche Entwicklung zu fördern.
AB  - Dieses Forschungsprojekt untersucht die Auswirkungen von Outsourcing auf die Entwicklung von Wissen und Technologie in der klinischen Forschung, mit besonderem Schwerpunkt auf den frühen Phasen der Arzneimittelentwicklung. Es wird untersucht, wie Outsourcing kurzfristige Vorteile wie Kostenreduktion und Zugang zu spezialisierter Expertise bietet, aber auch langfristige Nachteile wie Wissensverlust, Beeinträchtigung der wissenschaftlichen Integrität und veränderte Machtverhältnisse zwischen Sponsoren und Vendoren mit sich bringen kann. Die Studie beleuchtet die ethischen und philosophischen Implikationen der Übertragung von Verantwortung an Vendoren, einschließlich des potenziellen Verlustes an Autonomie und Expertise für Sponsoren, sowie die Risiken, die mit der Abhängigkeit von den durch Vendoren generierten Daten verbunden sind. Um diesen Herausforderungen zu begegnen, wird ein alternatives Betriebsmodell vorgeschlagen, das den Schwerpunkt auf geteilte Verantwortlichkeiten und eine stärkere Einbeziehung des Sponsorpersonals in die Forschungsaktivitäten legt, um die Integrität des Wissens zu wahren, die Qualität der Forschung zu sichern und die berufliche Entwicklung zu fördern.
KW  - Wissensentwicklung
KW  - Hidden risks
KW  - Disadvantages of outsourcing
KW  - Early drug development
KW  - Responsibility
KW  - Knowledge development
KW  - Versteckte Risiken
KW  - Nachteile des Outsourcings
KW  - Frühe Arzneimittelentwicklung
KW  - Verantwortung
KW  - Arzneimittelentwicklung
KW  - Outsourcing
KW  - Risikoanalyse
Y1  - 2024
UN  - https://nbn-resolving.org/urn:nbn:de:kobv:co1-opus4-68027
U6  - https://doi.org/10.26127/BTUOpen-6802
DO  - https://doi.org/10.26127/BTUOpen-6802
ER  -