Filtern
Erscheinungsjahr
Dokumenttyp
- Vortrag (33)
- Zeitschriftenartikel (10)
- Monografie (3)
Schlagworte
- Certification (3)
- Compliance with ISO 9001:2000 (3)
- Conformity assessment services (3)
- Laboratory (3)
- Management system (3)
- Technical requirement (3)
- Accreditation (2)
- Akkreditierung (2)
- Arrangement (2)
- Auditierung (2)
Eingeladener Vortrag
- nein (33)
Cambios ISO/IEC 17025:1999
(2005)
Modifizierte DIN EN ISO/IEC
(2006)
ISO/IEC 17025:2005
(2004)
Die "Labornorm" bringt mit Blick auf "Prüf- und Kalibrierlaboratorien" die entscheidenden "Anforderungen an das Management" und "Technische[n] Anforderungen" in einen für die Praxis hoch relevanten Zusammenhang. Entsprechend hoch ist in dem im August 2005 überarbeitet vorgelegten Dokument der Stellenwert technischer Sachverhalte wie Validierung, messtechnische Rückführung, Messunsicherheitsbetrachtungen etc. Und entsprechend deutlich stellt die Norm Bezüge zur Qualitätsmanagement-Normenreihe rund um ISO 9001 her. Der Kommentar arbeitet die Ziele der Norm dezidiert heraus, führt vor, worauf es in den einzelnen Normabschnitten jeweils ankommt, bespricht relevante Aspekte der Anwendung durch Akkreditierungsstellen, blickt auf den wettbewerblichen Nutzen u. a.
Die kompetente Bestätigung der Einhaltung von technischen und anderen Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen ist eine immer wichtiger werdende Tätigkeit, die sich in der Erarbeitung und Überarbeitung von internationalen Normen und in Verordnungen und Beschlüssen der Europäischen Kommission wieder findet. Bei der Bestätigung, dass festgelegte Anforderungen bezogen auf ein Produkt, einen Prozess, ein Managementsystem, eine Person oder eine Stelle erfüllt sind, spricht man von Konformitätsbewertung.
Im Dezember 2011 wurde die revidierte DIN EN ISO 19011 in ihrer deutschen Fassung veröffentlicht. Die Norm gibt Informationen zu Auditprinzipien, zur Erstellung von Auditprogrammen und zur Durchführung aller Arten von Audits von Managementsystemen. Während die Vorgängernorm nur auf Qualitätsmanagement- und Umweltmanagementsysteme ausgerichtet war, sieht diese überarbeitete Norm die Eignung für alle Managementsysteme vor.
Sie ist eine spezielle Anleitung für alle, die interne Audits oder externe Audits planen und durchführen. Die überarbeitete Norm umfasst auch Ausführungen zur Kompetenz der Personen, die in die unterschiedlichen Phasen des Auditprozesses einbezogen sind – einschließlich der Vorbereitung, Leitung und Lenkung der Auditprogramme sowie der eigentlichen Durchführung der Audits (Auditoren und Auditteams). Die DIN EN ISO 19011:2011 ist somit das Grundlagendokument für die Auditierung.
DIN EN ISO/IEC 17025 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien
(2011)
Peer evaluation is used by the international accreditation organisations IAF and ILAC as a tool to harmonise the results of accreditation of conformity assessment bodies and as a control mechanism to ensure constantly competent services according to harmonized standards. Upon positive evaluation outcome, the accreditation body may join an Arrangement (MLA/MRA) between accreditation bodies, confirming systematic reliability and competence to the market. The objective of these Arrangements is that they will cover all accreditation bodies in all countries in the world, thus eliminating the need for suppliers of products or services to be certified in each country where they sell their products or services. This article is to aid single accreditation bodies wishing to sign these Arrangements in the future, and, furthermore, to communicate the procedure and the relevance of evaluation to the public in order to build up confidence in such Arrangements.
The peer evaluation of single accreditation bodies in order to sign an Arrangement for Recognition of the international accreditation organizations International Accreditation Forum, Inc. (IAF) and International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC), whether performed by Regional Accreditation Groups or directly by IAF and/or ILAC, is standard practice. The fundamental requirements for such evaluations are well specified in documents. However, the careful evaluation of all their Arrangement members poses an enormous logistic task for IAF and ILAC, and the signatories can be evaluated more thoroughly within their Regional Groups. Hence, IAF and ILAC typically evaluate only the Regional Accreditation Groups and accept all signatories of a Regional Accreditation Group once successfully evaluated by their respective Regional Group. However, the requirements for the evaluation of a Regional Group are extensive, and the evaluation procedure is highly complicated and must be conducted very carefully in order to assure that the results of accreditation can be trusted. This article describes the evaluation procedure used by IAF and/or ILAC for Regional Groups wishing to sign the IAF/ILAC Arrangement. We wish to inform and to aid these Regional Groups setting out for evaluation, and also to build confidence in the IAF/ILAC Arrangements.
Kompetenz von Laboratorien
(2010)
Kompetenz von Laboratorien
(2010)
Dieser Leitfaden richtet sich an alle Organisationen und Personen, die interne oder externe Audits von Managementsystemen durchführen oder für das Management des Auditprogramms verantwortlich sind.
Andere mögliche Anwender dieser Norm sind Organisationen, die auf dem Gebiet der Auditor-Zertifizierung und -Schulung sowie Akkreditierung und Normung von Konformitätsbewertungen tätig sind.