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Using information from CC Tables for supporting CMC claims

  • Core capability tables list the skills and experiences, which at least partially are needed to successfully carry out a specific analytical task within the IAWG. The required skills and experiences, so-called core capabilities (CC), are identified for each analytical procedure. The summarized CC tables are listed in the appendix of each report on the corresponding key comparison or pilot study. These CC tables enable us to demonstrate that we have the analytical procedure we claim under control by means of other Key Comparison, which do not exactly meet the claimed calibration and measurement capability. This is especially important for: a) fields where no Key Comparison is available, b) Revision of CMC claims or c) when a participation in a Key Comparison was not possible.

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  • Vogl_Use of CC tables for CMC claims.pdf
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Autor*innen:Jochen VoglORCiD
Koautor*innen:O. Rienitz
Dokumenttyp:Vortrag
Veröffentlichungsform:Präsentation
Sprache:Englisch
Jahr der Erstveröffentlichung:2016
DDC-Klassifikation:Naturwissenschaften und Mathematik / Chemie / Analytische Chemie
Freie Schlagwörter:metrology; traceability
Veranstaltung:CCQM IAWG Meeting
Veranstaltungsort:Paris, France
Beginndatum der Veranstaltung:18.04.2016
Enddatum der Veranstaltung:19.04.2016
Verfügbarkeit des Dokuments:Datei im Netzwerk der BAM verfügbar ("Closed Access")
Datum der Freischaltung:18.05.2016
Referierte Publikation:Nein
Eingeladener Vortrag:Nein
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